各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊申請人對于透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，提高技術(shù)審評的效率和質(zhì)量，指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗機(jī)構(gòu)規(guī)范地進(jìn)行臨床試驗和上市后臨床隨訪，我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評經(jīng)驗并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，編寫了《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗基本要求》，即日起在網(wǎng)上公布征求意見。如有進(jìn)一步使之完善的合理化建議，請下載《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料臨床試驗基本要求》修改建議表，填寫書面建議，將修改建議表電子版于2015年2月28日前以電子郵件的形式提交至我中心。
?? 聯(lián)系人：趙鵬
??電話：010-68390633
??電子郵箱：zhaopeng@cmde.org.cn
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座402室
??郵編：100044
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2015年1月27日