??? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀,在總結(jié)多年技術(shù)審評實際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,組織起草了《牙科樹脂類充填材料注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(見附件)。
??? 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起我中心在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
??? 請將意見和建議以電子郵件的形式于2012年11月10日前反饋我中心。
?????? ? 聯(lián)系人:田佳鑫、郭亞娟
???????? 電話:010-68390679、68390682
???????? 傳真:010-68390714
???????? 電子郵箱:tianjx@cmde.org.cn;guoyj@cmde.org.cn
??????? ?通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座409????????? 郵編:100044?
國家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2012年9月19日