各市、縣市場監(jiān)管局，寧東市場監(jiān)管局，機關(guān)各處室、直屬各事業(yè)單位:
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)〉〈寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行）〉的通知》（寧藥監(jiān)規(guī)發(fā)〔2021〕2號）及《關(guān)于印發(fā)2022年全區(qū)藥品監(jiān)管工作要點的通知》（寧藥監(jiān)發(fā)〔2022〕6號）要求，自治區(qū)藥監(jiān)局制定了《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)
藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，并就全面監(jiān)督實施《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，推進“規(guī)范藥房”建設(shè)通知如下：
一、各市縣局（含寧東市場監(jiān)管局，下同）要加大《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》（以下簡稱《規(guī)范》）及《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）的宣貫培訓(xùn)力度，促使各級監(jiān)管人員和醫(yī)療機構(gòu)藥品使用相關(guān)人員全面準(zhǔn)確掌握、執(zhí)行《規(guī)范》《指導(dǎo)原則》。要認(rèn)真做好《指導(dǎo)原則》的實施工作，結(jié)合國家藥監(jiān)局《藥品檢查管理辦法（試行）》（國藥監(jiān)藥管〔2021〕31號）及我區(qū)實施細則，有效落實醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度，督促轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)符合《規(guī)范》要求。
二、各市縣局要把全面監(jiān)督實施《規(guī)范》與推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作有機結(jié)合，嚴(yán)格實施《指導(dǎo)原則》，對醫(yī)療機構(gòu)全項目檢查符合《規(guī)范》要求的，認(rèn)定為“規(guī)范藥房”；基本符合的，限期整改并跟蹤復(fù)查，直至符合《規(guī)范》要求；不符合的，依據(jù)《藥品管理法》第九十九條等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定嚴(yán)肅處理。要加強與衛(wèi)生健康部門的協(xié)同配合，協(xié)調(diào)同級衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合檢查，共同發(fā)布“規(guī)范藥房”名單，自行檢查不符合《規(guī)范》要求的，通報同級衛(wèi)生健康部門督促整改。
三、各市縣局要制定切實可行的工作計劃，積極采取打造樣板示范帶動、現(xiàn)場指導(dǎo)把關(guān)“診脈”、約談通報推動整改、暫停使用消除風(fēng)險等方式，扎實有序推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作，不斷提升醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理水平。各地要在2022年底前，實現(xiàn)轄區(qū)一級以上醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)全部認(rèn)定為“規(guī)范藥房”；2023年底前，實現(xiàn)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機構(gòu)全部認(rèn)定為“規(guī)范藥房”，相關(guān)工作任務(wù)完成情況將作為年度市縣效能目標(biāo)考核的依據(jù)。
四、各市縣局要將“規(guī)范藥房”建設(shè)情況納入醫(yī)療機構(gòu)藥品安全信用檔案，依法向社會公布檢查結(jié)果，接受社會監(jiān)督。要分別于2022年11月30日、2023年11月30日向自治區(qū)藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處報送“規(guī)范藥房”建設(shè)任務(wù)完成情況，好的做法和重大情況及時報送。
聯(lián)系人：吳淑嵐、黑生虎，聯(lián)系電話：0951-6010325、5665630。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年4月26日