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我省首張神經(jīng)修復(fù)材料醫(yī)療器械三類注冊(cè)證獲批
發(fā)布時(shí)間:2024/08/06 信息來源:查看

??? 7月30日,寧波光遠(yuǎn)致信生物科技有限公司收到了由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的可吸收外周神經(jīng)修復(fù)材料醫(yī)療器械注冊(cè)證,這也是全省首張神經(jīng)修復(fù)材料三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。該項(xiàng)目所開發(fā)的神經(jīng)修復(fù)材料成功將科研成果轉(zhuǎn)化為市場產(chǎn)品,將以更低價(jià)格、更高品質(zhì)推向消費(fèi)群體,指導(dǎo)并加快整個(gè)軟組織修復(fù)材料產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和上市進(jìn)度,助力實(shí)現(xiàn)高值國產(chǎn)替代生物醫(yī)用材料的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。

??? 一是主動(dòng)筑巢引鳳,當(dāng)好安企“貼心人”。了解到該企業(yè)在場地和人員招聘的難點(diǎn)后,奉化區(qū)局積極聯(lián)系屬地街道幫助企業(yè)對(duì)接鳳麓新材料加速器平臺(tái),解決場地問題,幫助解決實(shí)驗(yàn)室人員招聘難問題,新增實(shí)驗(yàn)室人員10名,同時(shí),指導(dǎo)企業(yè)申報(bào)區(qū)“春苗計(jì)劃”培育“小而美”企業(yè)等項(xiàng)目,協(xié)調(diào)推進(jìn)“鳳麓英才”及“甬江引才”等人才項(xiàng)目政策的落地實(shí)施。

??? 二是專業(yè)精準(zhǔn)指導(dǎo),當(dāng)好護(hù)企“指導(dǎo)員”。該注冊(cè)證申請(qǐng)歷時(shí)近六年,奉化去局多次邀請(qǐng)省市局專家,對(duì)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查,指導(dǎo)技術(shù)人員對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程,建立和完善工作程序,并加強(qiáng)物資供應(yīng)商采購和原材料檢驗(yàn)的審核。

??? 三是謀劃長遠(yuǎn)發(fā)展,當(dāng)好暖企“引路者”。引導(dǎo)企業(yè)將知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理貫穿研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營全過程,明確高價(jià)值專利培育的主攻方向,布局未來產(chǎn)業(yè)形成的高價(jià)值專利,助力該企業(yè)獲得國家發(fā)明專利4項(xiàng)、實(shí)用新型專利3項(xiàng)。


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