??? 根據(jù)《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程修訂工作方案》（閩藥監(jiān)藥注函〔2022〕238號）的要求，我局已組織完成第二批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程的審評工作，形成了80個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑擬公示規(guī)程。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性，現(xiàn)向社會公示，公示期為15個(gè)工作日。請相關(guān)單位及時(shí)下載公示稿，紙質(zhì)版加蓋公章寄送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程修訂辦公室。對標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處，按照《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)(中藥)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定指導(dǎo)原則與技術(shù)要求（試行）》及《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)（化學(xué)藥）制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的指導(dǎo)原則和技術(shù)要求（試行）》認(rèn)真研究，開展驗(yàn)證，如需修改方法或調(diào)整限值，應(yīng)提供滿足《指導(dǎo)原則與技術(shù)要求》的相關(guān)驗(yàn)證材料，同時(shí)附實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及相關(guān)說明，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程意見建議反饋表》的要求填寫反饋內(nèi)容。反饋來函需加蓋公章，并同時(shí)發(fā)送電子材料至指定郵箱，期滿未反饋意見視為無異議。
聯(lián)系人：陳超
聯(lián)系電話：0591-87510997
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聯(lián)系地址：福建省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)程修訂辦公室，福州市鼓樓區(qū)東浦路156號展企大廈6樓
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