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關(guān)于公開征求《半導(dǎo)體激光脫毛機注冊技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2018/11/20 信息來源:查看

各有關(guān)單位:
??為進一步規(guī)范半導(dǎo)體激光脫毛機的設(shè)計開發(fā)、注冊申報和技術(shù)審評,我中心結(jié)合醫(yī)療器械安全有效基本要求清單的研究成果,從風(fēng)險控制的角度出發(fā)組織起草了《半導(dǎo)體激光脫毛機注冊技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)。該指導(dǎo)原則從醫(yī)療器械安全有效基本要求的角度提出了設(shè)計開發(fā)和技術(shù)審評過程中的關(guān)注點,為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性、合理性及可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?)并以電子郵件形式于2018年12月3日前反饋至我中心。
??聯(lián)系人:姜琳琳 陳敏
??電話:010-86452639 86452640
??電子郵箱:jiangll@cmde.org.cn
???????chenmin@cmde.org.cn ??

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2018年11月19日


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