各有關(guān)單位:
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)于眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,提高技術(shù)審評(píng)的質(zhì)量和效率,我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn),開展調(diào)研,征集相關(guān)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專家意見的基礎(chǔ)上,編寫了《眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。請(qǐng)下載并填寫《反饋意見表》(附件2),并于2018年10月28日前以郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:劉梟寅
??電話:010-86452634
??電子郵箱:liuxy1@cmde.org.cn???
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年9月27日