??? 中檢院（國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心），全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會、全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會有源植入物分技術(shù)委員會：
??? 為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語及定義》和《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法》2項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。
??? 請按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求，采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作，保證標準質(zhì)量和水平。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年9月30日