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關(guān)于公開征求《CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測試劑技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2018/09/06 信息來源:查看

各有關(guān)單位:
??為進一步規(guī)范CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測試劑的注冊申報和技術(shù)審評,提高審評效率,統(tǒng)一審評尺度,根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測試劑技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研究和專家討論,形成了征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年10月7日前反饋我中心。

??聯(lián)系人:劉容枝、何靜云、陳慧毅
??電話: 010-86452874,010-86452863,010-86452864
??電子郵箱: liurz@cmde.org.cn,hejy@cmde.org.cn,chenhy@cmde.org.cn
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2018年9月5日



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