??? 為規(guī)范硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡(有創(chuàng)類)產(chǎn)品的注冊申報(bào)和技術(shù)審評(píng),我中心組織起草了《硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡(有創(chuàng)類)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,會(huì)同專家和企業(yè)代表討論后達(dá)成初步共識(shí),現(xiàn)已形成征求意見稿。
? 為進(jìn)一步完善指導(dǎo)原則內(nèi)容,保證其科學(xué)合理性和實(shí)際可操作性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。請(qǐng)下載并填寫附件《意見反饋表》,并于2017年10月22日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評(píng)二部。
? 聯(lián)系人:金若男
? 電話:010-86452643
? 電子郵箱: jinrn@cmde.org.cn?
食品藥品監(jiān)管總局器審中心
2017年9月21日