??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行風(fēng)建設(shè)工作,深入糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔自律意識,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號)、《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(國家藥監(jiān)局2020年第105號公告)等規(guī)定,制定我院藥械代表接待管理規(guī)定如下:
???? 一、本規(guī)定所稱的藥械代表,是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學(xué)術(shù)推廣活動的專業(yè)人員(工程安裝維修人員、投標(biāo)人員除外)。后勤物資、信息耗材、醫(yī)療服務(wù)、后勤服務(wù)等相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)信息傳遞、推銷的工作人員接待管理參照本規(guī)定執(zhí)行。
??? 二、本院相關(guān)科室(部門)在此規(guī)定中的職責(zé)
??? (一)藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備科、后勤保障科、信息科:負(fù)責(zé)藥械代表的備案登記和接待管理,做好接待記錄;
??? (二)行政區(qū)域保衛(wèi)人員和門診大廳志愿者服務(wù)站人員負(fù)責(zé)藥械代表的預(yù)約登記;
??? (三)紀(jì)委、行風(fēng)建設(shè)管理辦公室:負(fù)責(zé)對制度執(zhí)行情況和相關(guān)人員行為規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督檢查,對違規(guī)人員進(jìn)行處罰和約談;
??? (四)保衛(wèi)科:負(fù)責(zé)監(jiān)控醫(yī)藥代表在院內(nèi)的行為活動,對違規(guī)人員按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;
??? (五)相關(guān)職能部門、臨床醫(yī)技科室:負(fù)責(zé)管理本部門/科室工作人員行為規(guī)范,加強(qiáng)教育監(jiān)督,禁止違規(guī)接觸。
??? 三、藥械代表在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動,應(yīng)先在藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)裝備科等相關(guān)管理部門登記建檔統(tǒng)一管理,原則上每名藥械代表每年至少登記一次,未經(jīng)登記的藥械代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣活動。
??? 四、藥械代表的接待按照“三定三有”(定時間、定地點、定人員,有預(yù)約、有流程、有記錄)原則實行備案管理、預(yù)約接待,對未提前預(yù)約的藥械代表一律不予接待。接待時間為每周星期二和星期四,門診大廳志愿者服務(wù)站或行政辦公區(qū)域保衛(wèi)人員進(jìn)行預(yù)約登記。接待地點為門診辦公室,接待人員做好接待的相關(guān)記錄,接待過程全程錄音錄像。醫(yī)院紀(jì)檢相關(guān)部門定期抽查相關(guān)記錄。
??? 五、藥械代表只能在藥械代表接待日到我院開展學(xué)術(shù)推廣活動,如有特殊情況需要在非藥械代表接待日來院從事上述活動的,需經(jīng)我院紀(jì)檢部門同意后方可進(jìn)行。未經(jīng)允許,藥械代表不得擅自在我院開展業(yè)務(wù)活動。嚴(yán)禁我院工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定擅自與藥械代表接觸。
??? 六、藥械代表不得有下列情形
??? (一)不得未經(jīng)備案或未經(jīng)我院相關(guān)部門同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動;
??? (二)不得承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械銷售任務(wù),實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為;
??? (三)不得向醫(yī)院工作人員查詢藥品耗材的進(jìn)、銷、存量和使用情況,不得以任何形式和方式統(tǒng)計藥械銷量;
??? (四)不得對我院部門和工作人員提供贈送禮品、禮金、消費(fèi)卡和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物行為及捐贈、資助、贊助等;
??? (五)不得推廣內(nèi)容超過產(chǎn)品的屬性介紹,誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械,夸大或者誤導(dǎo)療效,隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息(醫(yī)療器械已知的不良事件信息)或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)(事件)信息;
??? (六)不得以回扣、提成等不正當(dāng)手段及以旅游、考察、宴請等各種名義和形式進(jìn)行促銷;
??? (七)其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為;
??? (八)不得有法律法規(guī)禁止的相關(guān)行為。
??? 七、醫(yī)院紀(jì)委將組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技
??? 科室及相關(guān)職能部門開展檢查。如發(fā)現(xiàn)藥械代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記和預(yù)約而私下開展業(yè)務(wù)活動或違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動,第一次將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),第二次約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),第三次我院將在3-6個月內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品,并禁止該藥械代表進(jìn)入我院。
??? 本規(guī)定自發(fā)布后,請與我院有業(yè)務(wù)往來的各藥品、器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)學(xué)裝備、后勤物資、信息維保等生產(chǎn)企業(yè)或服務(wù)提供方在30天內(nèi),將業(yè)務(wù)代表相關(guān)信息發(fā)送至醫(yī)院郵箱,藥品聯(lián)系郵箱:547127421@qq.com,器械(耗材試劑),醫(yī)學(xué)裝備聯(lián)系郵箱:261075661@qq.com,后勤聯(lián)系郵箱:861185621@qq.com,信息聯(lián)系郵箱:lsdaijwei@163.com,本規(guī)定自2024年5月1日起執(zhí)行,有效期2年。