各有關單位：
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導原則》，經(jīng)文獻調(diào)研、專題研討、專家研討等程序形成了征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2021年9月22日前將意見反饋至聯(lián)系人郵箱。
??聯(lián)系人：李麗玉 李潔
??電話：010-86452842??86452849
??電子郵箱：lily@cmde.org.cn??lijie1@cmde.org.cn ??
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2021年8月31日