各有關(guān)單位：
??? 為指導(dǎo)注冊申請人對乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評工作，我中心組織編寫了《乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，結(jié)合我中心前期召開的相關(guān)專家咨詢會及企業(yè)調(diào)研和座談形成的綜合意見，現(xiàn)已形成第一次征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2014年6月10日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。???
????聯(lián)系方式：
??? 聯(lián)系人：吳傳松、李耀華
??? 電??? 話：010-68390662、010-68390654
??? 電子郵箱：wucs@cmde.org.cn???? liyh@cmde.org.cn
??? 傳真：010-68390713
??? 通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座307室
??? 郵編：100044
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2014年5月12日