????? 醫(yī)療器械技術審評中心結合境內外醫(yī)療器械注冊申報產品的特點及申報現狀,在總結多年技術審評實際情況并參考相關文獻資料的基礎上,組織起草了《一次性使用輸注泵(非電驅動)注冊技術審查原則》的征求意見稿。
??為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術審評質量和效率的提高。
??請將反饋意見以電子郵件的形式于2017年8月20日前反饋我中心。
??聯系人:楊曉冬、楊宇希
??電話:010-86452832、86452833
??電子郵箱: yangxd@cmde.org.cn、yangyx@cmde.org.cn
??通信地址:北京市海淀區(qū)西外太平莊55號(知識產權出版社大廈)501室
??郵編:100081
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2017年6月20日