各有關(guān)單位:
??? 為進一步規(guī)范人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗的注冊申報和技術(shù)審評,降低注冊審評發(fā)補率,提高審評效率,醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織起草了《人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗指導原則》(征求意見稿)。
??? 為了使該指導原則更具有科學性及合理性,我中心即日起在中心網(wǎng)站上公開征求意見。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出寶貴意見和建議,以推動該指導原則的豐富和完善,促進技術(shù)審評質(zhì)量和效率的提高。
??? 如有意見或建議,請于2013年6月30日前將意見或建議反饋至我中心審評一處。
??? 聯(lián)系人:張宇晶
??? 電? 話:010-68390614
??? 電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2013年5月13日