各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生局)、工業(yè)和信息化主管部門、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局:
??為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào))要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng),滿足兒科臨床用藥需求,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局繼續(xù)緊密圍繞我國(guó)兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,組織專家制定了《第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)推動(dòng)相關(guān)工作。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳工業(yè)和信息化部辦公廳
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年5月26日
?第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單
序號(hào)
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藥品通用名
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劑型
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規(guī)格
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1
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胍法辛
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緩釋片
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2mg
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2
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環(huán)磷酰胺
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片劑
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25mg
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3
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埃索美拉唑
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顆粒劑
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10mg
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4
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萬古霉素
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口服液體制劑
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125mg
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5
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乙胺丁醇
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口服溶液劑
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25mg/ml
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6
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吡嗪酰胺
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口服溶液劑
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30mg/ml
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7
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鹽酸二甲雙胍
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口服溶液劑
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100mg/ml
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8
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波生坦
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片劑
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20mg
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9
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多佐胺+噻嗎洛爾
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滴眼劑
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噻嗎洛爾5mg/ml,多佐胺20mg/ml
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10
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氯巴占
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片劑
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10mg
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11
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甲基芐肼
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膠囊劑
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50mg
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12
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抗D免疫球蛋白
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注射用無菌粉末
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500IU
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13
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氨己烯酸
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散劑
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500mg
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14
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艾司洛爾
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片劑
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50mg
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15
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氯氮平
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口服混懸劑
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50mg/ml
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16
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美司鈉
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片劑
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200mg
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17
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奧美拉唑
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口服溶液劑
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2mg/ml
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18
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美沙拉嗪
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栓劑
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500mg
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19
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去氨加壓素
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口服溶液劑
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360ug/ml
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鼻用噴霧劑
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10μg/撳
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20
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硫唑嘌呤
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注射用無菌粉末
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50mg
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21
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阿托品
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滴眼劑
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0.10%
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22
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紅霉素
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口服溶液劑
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40mg/ml
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23
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巴氯芬
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口服溶液劑
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1mg/ml
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24
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氨氯地平
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口服混懸劑
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1mg/ml
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25
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骨化三醇
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口服溶液劑
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1μg/ml
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26
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羥基脲
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片劑
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100 mg
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27
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磺胺甲噁唑+甲氧芐啶
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注射液
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磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧芐啶16mg/ml
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28
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氟氫可的松
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口服液體制劑
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適宜規(guī)格
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29
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吸入一氧化氮
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吸入氣體
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適宜規(guī)格
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30
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布洛芬賴氨酸鹽
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注射液
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2ml:10mg/ml
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31
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依庫珠單抗
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注射液
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10mg/ml
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32
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制霉菌素
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糊劑(口腔黏膜用)
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適宜規(guī)格
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33
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阿替卡因
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注射用無菌粉末(低滲透壓)
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13.3mg
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34
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生物素
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片劑
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5mg
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35
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維拉苷酶α
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注射用無菌粉末
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400IU
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36
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睪內(nèi)酯
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片劑
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50mg
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37
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褪黑素
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緩釋片
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2mg
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38
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二巰基丁二鈉
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片劑
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100mg
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39
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活性炭
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口服混懸劑
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208mg/ml
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?
??? 備注:口服液體制劑包括:口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、口服滴劑。