??? 為進(jìn)一步規(guī)范角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，降低資料發(fā)補(bǔ)率，提高審評(píng)效率，確保角膜塑形用硬性透氣接觸鏡的安全有效性，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)、外注冊(cè)申報(bào)的產(chǎn)品特點(diǎn)，在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，組織起草了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）。
??? 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，我中心即日起在中心網(wǎng)上公開征求對(duì)《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動(dòng)該指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
??? 如有意見或建議，請(qǐng)下載相應(yīng)的《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》反饋意見表，填寫書面意見，將反饋意見電子版于2014年9月15日前以電子郵件的形式反饋我中心。
????聯(lián)系人：盧紅?? 李潔
??? 電? 話：010-68390632，68390646
??? 電子郵箱：luhong@cmde.org.cn?, ?Lijie@ cmde.org.cn
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2014年8月14日