各相關(guān)單位:
??根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則》,經(jīng)文獻調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我我中心審評一部。
??聯(lián)系人:張宇晶
??電話:010-86452613
??電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年09月27日