??? 為進(jìn)一步規(guī)范全降解冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)要求,促進(jìn)技術(shù)審評(píng)更具科學(xué)性和合理性,并提高技術(shù)審評(píng)的效率和質(zhì)量,我中心組織起草了《全降解冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物試驗(yàn)審評(píng)原則》和《全降解冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)審評(píng)原則》征求意見(jiàn)稿。為使上述兩項(xiàng)基本原則更加完善,即日起上網(wǎng)公開(kāi)征求意見(jiàn)。希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、企業(yè)或從業(yè)人員積極參與,提出意見(jiàn)和建議,并以電子郵件的形式于2014年6月30日前反饋至我中心審評(píng)二處。
??? 聯(lián)系人:苗晶晶
????電? 話:010-68390644
????傳? 真:010-68390712
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????郵??? 編:100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2014年4月17日