JWFS-2024-002
冀衛(wèi)規(guī)〔2024〕2號(hào)
各市（含定州、辛集市）衛(wèi)生健康委（局），雄安新區(qū)管委會(huì)公共服務(wù)局，委屬委管醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，我委根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等文件，結(jié)合河北實(shí)際，組織制定了《河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各地各單位認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
河北省衛(wèi)生健康委
2024年2月18日
河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實(shí)施細(xì)則
第一章 總 則
??第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》等法律法規(guī)和《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本細(xì)則。
??第二條 本細(xì)則所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
??第三條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批機(jī)關(guān)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》等，對(duì)省域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。
??第四條 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)全省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。市、縣（市、區(qū)，下同）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
??第五條 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門建立全省統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)”），與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記
??第六條 擬獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或?qū)⒒ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向?qū)嶓w醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。
??第七條 申請(qǐng)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)提交下列材料：
??（一）設(shè)置申請(qǐng)書。內(nèi)容包括：設(shè)置人基本情況，依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、類別，擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱，診療科目，所有制形式。擬申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的診療科目不應(yīng)超出實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目。
??（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告。內(nèi)容包括：項(xiàng)目概況、建設(shè)背景及必要性、需求分析與建設(shè)規(guī)模、建設(shè)條件、建設(shè)方案（軟硬件設(shè)備設(shè)施）、信息技術(shù)安全保障等內(nèi)容、擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。
??（三）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。
??（四）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，還應(yīng)提交公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門（或舉辦單位）和同級(jí)財(cái)政部門的意見。
??第八條 新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)在設(shè)置申請(qǐng)書中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作建立的，應(yīng)提交合作協(xié)議。
??實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)無須進(jìn)行設(shè)置審批的，應(yīng)當(dāng)按照前款要求，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)時(shí)，提供相關(guān)材料。
??第九條 審批機(jī)關(guān)受理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置申請(qǐng)后，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審批。批準(zhǔn)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；批準(zhǔn)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的，在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明。
??第十條 審批機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)擬獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱、類別、地址、診療科目以及設(shè)置人和依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。
??第十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，對(duì)接驗(yàn)收?qǐng)?bào)告由省衛(wèi)生健康委統(tǒng)計(jì)信息中心出具。
??第十二條 獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
??（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》。
??（二）與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
??（三）擬聘醫(yī)師身份證號(hào)、醫(yī)師資格證書號(hào)和執(zhí)業(yè)證書號(hào)、執(zhí)業(yè)范圍、主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、工作年限等，擬聘護(hù)士身份證號(hào)、執(zhí)業(yè)證書號(hào)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、工作年限等，擬聘藥師身份證號(hào)、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證明（職稱證書）等。
??（四）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要求的技術(shù)設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)證明材料，信息安全和防醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案等。
??（五）執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)規(guī)定的其他材料。
??第十三條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái)，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
??實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，可申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
??第十四條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)向?qū)嶓w醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
??（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》，提出申請(qǐng)?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由。
??（二）與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。
??（三）與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)提交合作協(xié)議，協(xié)議書應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，還應(yīng)提交公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門（或舉辦單位）和同級(jí)財(cái)政部門的意見。
??（四）擬聘醫(yī)師身份證號(hào)、醫(yī)師資格證書號(hào)和執(zhí)業(yè)證書號(hào)、執(zhí)業(yè)范圍、主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、工作年限等，擬聘護(hù)士身份證號(hào)、執(zhí)業(yè)證書號(hào)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、工作年限等，擬聘藥師身份證號(hào)、執(zhí)業(yè)資質(zhì)證明（職稱證書）等。
??（五）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要求的技術(shù)設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)證明材料，信息安全和防醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案等。
??（六）執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)規(guī)定的其他材料。
??第十五條 審批機(jī)關(guān)要按照規(guī)定對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，形成書面意見。材料合格、現(xiàn)場(chǎng)審核達(dá)到《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》的，予以登記。
??（一）對(duì)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院類別與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)一致。
??（二）對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院第二名稱的，在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證上增加第二名稱，并在服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。
??審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。
??第十六條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足下列要求：
??（一）獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方識(shí)別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
??（二）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
??（三）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識(shí)別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
??第十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目的，應(yīng)向執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：
??（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》。
??（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由。
??第十八條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，仍需設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的需重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置，不再設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應(yīng)予以注銷。
??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)發(fā)生更換、升級(jí)改造的，應(yīng)重新申請(qǐng)與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，取得對(duì)接驗(yàn)收?qǐng)?bào)告后，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)。
??第十九條 一家實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能設(shè)置一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
??第二十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療、信息等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行由國(guó)家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制定的診療技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)規(guī)范及操作規(guī)程。
??第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)信息上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)，并及時(shí)更新相關(guān)執(zhí)業(yè)信息，主動(dòng)接受監(jiān)管。
??第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。每年依法進(jìn)行測(cè)評(píng)，測(cè)評(píng)通過后向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)提交系統(tǒng)年度報(bào)告。
??第二十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立并落實(shí)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員評(píng)估、考核制度和準(zhǔn)入退出機(jī)制，根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進(jìn)行考核，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。?
??提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)信息應(yīng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中進(jìn)行查詢，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)務(wù)人員接診。
??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證，確保開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識(shí)別等技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。
??省外醫(yī)師、護(hù)士在省內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)的，按照醫(yī)師、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)上傳相關(guān)材料。
??第二十四條 聘請(qǐng)或聘用外國(guó)醫(yī)師、港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療時(shí)，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立健全培訓(xùn)制度，定期對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)和管理的人員開展培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生健康和信息安全相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、信息平臺(tái)使用與應(yīng)急處置等。
??第二十六條 第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師、護(hù)士等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任分擔(dān)等方面責(zé)權(quán)利。
??第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，充分向患者告知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)師、護(hù)士相關(guān)信息和互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)規(guī)則、要求及存在的風(fēng)險(xiǎn)，患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。知情同意書可以電子文件形式簽訂。
??患者應(yīng)遵守醫(yī)療秩序和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有關(guān)就診、治療、檢查規(guī)定，如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)。
??第二十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)功能任務(wù)和服務(wù)能力，制定并動(dòng)態(tài)調(diào)整本機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)診療常見病、慢性病復(fù)診病種目錄和互聯(lián)網(wǎng)診療用藥目錄，確?；颊哚t(yī)療安全。
??第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的接診醫(yī)師應(yīng)通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)手段采集證明患者已明確診斷的紙質(zhì)或電子憑證信息。
??第三十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化時(shí)、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不宜互聯(lián)網(wǎng)診療情況時(shí)，接診醫(yī)師應(yīng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
??第三十一條 患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由接診醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)。
??第三十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，應(yīng)在簽約服務(wù)協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等，簽訂知情同意書。
??第三十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供互聯(lián)網(wǎng)診療慢性病管理服務(wù)，應(yīng)遵循慢性病相關(guān)管理規(guī)范。
??第三十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理。在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷后，可針對(duì)相同診斷的疾病在線開具處方，處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效。所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名，其簽名式樣和專用簽章應(yīng)在醫(yī)院藥事管理部門留樣備查和核對(duì)。嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。
??第三十五條 經(jīng)藥師審核合格帶有電子簽名的處方，不得限制處方流轉(zhuǎn)，如處方流轉(zhuǎn)到零售藥店、醫(yī)保信息平臺(tái)等。符合藥品配送條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可自行配送，也可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
??第三十六條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
??第三十七條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯。
??第三十八條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)產(chǎn)生的電子病歷信息按照門診電子病歷進(jìn)行管理，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求。
??互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等過程記錄保存時(shí)間不得少于3年。
??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時(shí)，所保管的病歷數(shù)據(jù)信息由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后，所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷后，由實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地市級(jí)（含定州、辛集市，雄安新區(qū)）衛(wèi)生健康部門按照規(guī)定妥善保管。
??第三十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)為患者提供在線查詢服務(wù)?；颊呖稍诰€查詢檢驗(yàn)檢查結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
??第四十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)中產(chǎn)生的電子病歷信息、電子處方、處方審核和處方點(diǎn)評(píng)記錄應(yīng)可追溯；自行或委托第三方開展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)等信息應(yīng)可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口。
??第四十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)診療過程中發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照有關(guān)規(guī)定上報(bào)。
??第四十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時(shí)向主管衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對(duì)措施。
??不得將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息在境外的服務(wù)器中存儲(chǔ)，信息平臺(tái)不得部署在托管、租賃于境外的服務(wù)器。
??第四十三條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方機(jī)構(gòu)，應(yīng)為醫(yī)師購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。
??第四十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。
??第四十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在網(wǎng)上公示，方便患者查詢。
??第四十六條 鼓勵(lì)城市三級(jí)醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與簽訂遠(yuǎn)程醫(yī)療合作協(xié)議的偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。鼓勵(lì)社會(huì)力量依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
??第四十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)自覺加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入掛鉤，不得以謀取利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購(gòu)買藥品、耗材等。
第四章 監(jiān)督管理
??第四十八條 互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制，患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。患者就診時(shí)應(yīng)如實(shí)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，接診醫(yī)師留存相關(guān)資料，并判斷是否符合復(fù)診條件。
??第四十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療信息系統(tǒng)應(yīng)與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接，滿足對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過程實(shí)時(shí)監(jiān)管的需要。
??省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)應(yīng)重點(diǎn)采集互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評(píng)價(jià)、患者投訴、患者安全不良事件等信息。
??第五十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。
??第五十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門，建立相應(yīng)管理制度，按照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》要求，開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估及反饋工作，定期發(fā)布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過程質(zhì)量管理與控制，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
??第五十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置信息技術(shù)服務(wù)與管理部門，加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)信息安全管理，確?；颊咴\療信息管理全流程的安全性、真實(shí)性、連續(xù)性、完整性、穩(wěn)定性、時(shí)效性、溯源性。定期開展患者診療信息安全自查，建立患者安全信息系統(tǒng)安全事故責(zé)任管理、追溯機(jī)制。
??第五十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置藥學(xué)服務(wù)部門，負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥事質(zhì)量管理，定期檢查、評(píng)價(jià)互聯(lián)網(wǎng)處方合理性和藥師處方審核情況，促進(jìn)藥物合理使用。
??第五十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實(shí)個(gè)人隱私信息保護(hù)措施，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)安全、有效、有序開展。
??第五十五條 提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士，應(yīng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作。
??第五十六條 縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審批機(jī)關(guān)健全完善審管銜接機(jī)制，貫穿業(yè)務(wù)審批系統(tǒng)和省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)實(shí)現(xiàn)審批監(jiān)管信息雙向反饋、無縫銜接，并通過省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
??第五十七條 作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等規(guī)定，與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同步校驗(yàn)；獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗(yàn)1次。
年度校驗(yàn)達(dá)不到《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》，或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》中規(guī)定的其他情形的，應(yīng)暫緩校驗(yàn)。
??第五十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立院務(wù)公開制度，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息在互聯(lián)網(wǎng)診療信息平臺(tái)上進(jìn)行公布，方便患者查詢。
??第五十九條 審批機(jī)關(guān)應(yīng)向社會(huì)公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單?？h級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門要公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時(shí)受理和處置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)相關(guān)違法違規(guī)舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本細(xì)則規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)告知相關(guān)主管部門。
??第六十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》《河北省醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。
??第六十一條 下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本細(xì)則規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)予以糾正。
第五章 附 則
??第六十二條 本細(xì)則所稱“復(fù)診”是指患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診后已明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)師能夠通過互聯(lián)網(wǎng)信息手段獲取并掌握患者病歷資料，針對(duì)相同診斷提供的診療服務(wù)。
??第六十三條 增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)模式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵照本細(xì)則執(zhí)行。參照申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的程序辦理增加服務(wù)模式手續(xù)。
??第六十四條 本細(xì)則由省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
??第六十五條 本細(xì)則自印發(fā)之日起施行，有效期5年。?
附錄
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河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)
?
??申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。
??一、診療科目
??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目，不得超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。
??二、科室設(shè)置
??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學(xué)服務(wù)部門。
??三、人員資質(zhì)
??（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有1名正高級(jí)、1名副高級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）。
??（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)立專人負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護(hù)等技術(shù)服務(wù)，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
??（三）有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí)，可通過合作方式，由具備資格的第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處方審核。
??（四）相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。
??四、規(guī)章制度
??建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責(zé)、服務(wù)流程。規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度，停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。
??五、基礎(chǔ)設(shè)施
??（一）用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套，數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。
??（二）擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）。
??（三）具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（VPN），保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。
??（四）建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS、EMR系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。
??（五）具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能。提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)場(chǎng)地。
??（六）信息系統(tǒng)實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。
??相關(guān)鏈接：《河北省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實(shí)施細(xì)則》政策解讀