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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時(shí)間:2021/05/06 信息來源:查看

各有關(guān)單位:
??為應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域新技術(shù)和新材料的發(fā)展,促進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,根據(jù)國家藥監(jiān)局第一批新材料監(jiān)管科學(xué)研究工作要求,我中心經(jīng)前期調(diào)研、討論,組織起草了《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
??為了使指導(dǎo)原則內(nèi)容更加科學(xué)、合理及具有可實(shí)際操作性,即日起在我中心網(wǎng)站公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者、研發(fā)生產(chǎn)人員、監(jiān)管人員及從業(yè)人員提出意見和建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。請(qǐng)于2021年6月6日前將意見或建議以郵件形式反饋我中心。
??聯(lián)系人:閔玥,阿茹罕
??電 話:010-86452806,86452824
??電子郵箱:minyue@cmde.org.cn,ahr@cmde.org.cn


國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2021年4月30日



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