各有關單位:
為指導申請人對人工智能肺結節(jié)輔助診斷軟件相關注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術審評工作,我中心現(xiàn)已啟動《肺結節(jié)CT影像輔助決策軟件注冊技術審查指導原則》的編制工作,希望具有相關工作經(jīng)驗的境內外企業(yè)及其他單位積極參與指導原則的制修訂工作。
請有意向參與編制工作的相關單位填寫信息征集表(詳見附件),于2021年1月15日前統(tǒng)一以電子版形式報送我中心。
聯(lián)系人:張宇晶 鄭晨
聯(lián)系電話:010-86452613 010-86452606
電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn;
zhengchen@cmde.org.cn
????????????????????國家藥品監(jiān)督管理局
?????????????????? 醫(yī)療器械技術審評中心
??????????????? ? 2020年12月30日