??? 12月13日，河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開2024年第四季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查防控會(huì)商暨警示教育會(huì)議（張家口片區(qū)、滄州片區(qū)），此次會(huì)議以視頻連線的方式進(jìn)行。
??? 會(huì)上，張家口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)方雪霞代表張家口市局作表態(tài)發(fā)言，并從加強(qiáng)對(duì)企業(yè)全面落實(shí)醫(yī)療器械GMP工作的監(jiān)督檢查；繼續(xù)開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作；再學(xué)習(xí)、再落實(shí)，不斷提升我市醫(yī)療器械行政監(jiān)管能力三個(gè)方面，介紹了我局醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作暨警示教育開展情況。
??? 針對(duì)我市醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，她強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管人員要落實(shí)會(huì)議精神，督促企業(yè)按時(shí)完成整改，對(duì)前期檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核，確保形成閉環(huán)整改。企業(yè)要加強(qiáng)安全生產(chǎn)，提升內(nèi)部管理水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，要認(rèn)真開展自查，按時(shí)在系統(tǒng)上提交24年度自查報(bào)告，同時(shí)要重視不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)相關(guān)制度學(xué)習(xí)。
??? 此次風(fēng)險(xiǎn)隱患排查警示教育會(huì)對(duì)我局持續(xù)深化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，嚴(yán)格推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，確保風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商和警示教育落到實(shí)處起到了強(qiáng)有力的推動(dòng)作用。
??? 市局綜合執(zhí)法局、市藥物濫用監(jiān)測(cè)中心、市局醫(yī)療器械監(jiān)管科全體工作人員，全市20家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表共計(jì)90余人參會(huì)。