單位名稱/申請(qǐng)人:紹興江瀚健康管理有限公司
法人代表/負(fù)責(zé)人:王春霞
許可決定書編號(hào):浙藥監(jiān)許予字20234001493號(hào)
你(單位)于 2023年03月21日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更(需現(xiàn)場(chǎng)檢查)行政許可(受理號(hào):械受20234002901)申請(qǐng),經(jīng)本局依法審查,符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定,決定準(zhǔn)予許可。
具體許可內(nèi)容如下:
同意:經(jīng)營(yíng)范圍由06-02 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(CT),07-04 監(jiān)護(hù)設(shè)備,08-03 急救設(shè)備,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,22-05分子生物學(xué)分析設(shè)備,6840 體外診斷試劑***變更為01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,17口腔科器械,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(以上經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍醫(yī)療器械)。***