??? 近期，鎮(zhèn)江檢查分局推出系列扎實(shí)舉措，強(qiáng)化藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作，鞏固公眾用藥用械安全防線。
??? 壓實(shí)企業(yè)責(zé)任，推進(jìn)體系建設(shè)
??? 深入企業(yè)一線，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和交流，督促企業(yè)管理者高度重視藥物警戒體系的建設(shè)，完善管理制度和工作流程，加強(qiáng)對(duì)員工培訓(xùn)考核，確保藥物警戒體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
??? 開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)，提升監(jiān)測(cè)能力
??? 鎮(zhèn)江檢查分局為了進(jìn)一步提升藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的專(zhuān)業(yè)性和針對(duì)性，聯(lián)合市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心舉辦了藥物警戒專(zhuān)題培訓(xùn)。專(zhuān)家們圍繞不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的要點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)管理、監(jiān)測(cè)與上報(bào)流程等內(nèi)容進(jìn)行了深入講解，為監(jiān)測(cè)人員提供了寶貴的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和深度思考。
??? 安排跟班學(xué)習(xí)，強(qiáng)化實(shí)戰(zhàn)技能
??? 鎮(zhèn)江檢查分局特別安排了集采中選企業(yè)的藥物警戒人員到市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行跟班學(xué)習(xí)，讓企業(yè)藥物警戒負(fù)責(zé)人員更深入地了解不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的流程和方法。在學(xué)習(xí)過(guò)程中，相關(guān)負(fù)責(zé)人員還積極參與了實(shí)際不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)估工作。通過(guò)實(shí)踐鍛煉，他們的監(jiān)測(cè)技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí)得到了顯著提升。
??? 督促企業(yè)整改，確保持續(xù)改進(jìn)
??? 在檢查過(guò)程中，鎮(zhèn)江檢查分局根據(jù)缺陷分類(lèi)分級(jí)管理，指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)整改或制定詳細(xì)的整改計(jì)劃，明確責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人和整改步驟。同時(shí)，加強(qiáng)了跟蹤檢查，確保整改措施得到有效落實(shí)和持續(xù)改進(jìn)。
??? 鎮(zhèn)江檢查分局將繼續(xù)堅(jiān)守初心，不斷加強(qiáng)藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作管理，為公眾用藥用械安全保駕護(hù)航。同時(shí)，也呼吁廣大企業(yè)和公眾共同參與、共同監(jiān)督，共同維護(hù)藥品與醫(yī)療器械市場(chǎng)的良好秩序。