??? 為進一步貫徹和落實《關于印發(fā)“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃的通知》(國藥監(jiān)綜〔2021〕64號)、《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)等文件要求和進一步加強錦州市藥品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作,提升社區(qū)衛(wèi)生服務中心(服務站)醫(yī)療機構業(yè)務能力,錦州市檢驗檢測認證中心藥械化妝品不良反應監(jiān)測中心近日指導錦州市基層醫(yī)療機構開展藥械安全性監(jiān)測,來自凌河區(qū)、古塔區(qū)、太和區(qū)的50多家社區(qū)衛(wèi)生服務站、社區(qū)衛(wèi)生服務中心的醫(yī)護人員,共計90余人參加。
??? 會上,藥械化妝品不良反應監(jiān)測中心何玉川同志作為主持人強調藥品不良反應監(jiān)測是藥物警戒的重要一環(huán),是醫(yī)療活動中一項嚴肅、必要的工作,各衛(wèi)生服務院作為藥品、醫(yī)療器械使用的第一線,應增強風險防范意識,有責任及時發(fā)現并上報藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件,為藥械安全性評價和風險管理提供科學依據。
??? 會議開始,徐艷紅以“醫(yī)療器械不良事件上報要求及典型案例介紹”為題,從臨床常見的醫(yī)療器械不良事件、相關法律法規(guī)、不良事件報告填寫規(guī)范與上報流程等方面進行了授課講解,還分享了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作中的典型案例情況以及醫(yī)療機構監(jiān)測哨點醫(yī)院的寶貴經驗。
??? 隨后,佟欣怡同志講解了藥品不良反應報告的相關要求,介紹了藥品不良反應上報作為一個有益公眾健康的公益行為,對于彌補藥品上市前研究的不足、促進藥品上市后再評價工作有著重要意義。圍繞藥品不良反應概念、上報必要性等方面為大家深入淺出地講解,重點強調藥品不良反應報告填寫內容應真實、完整、準確。
??? 最后,現場組織統(tǒng)一的筆試考試,全面檢驗參會人員的學習成果。此次指導緊貼實際,內容豐富,具有較強的操作性和指導性。加深了參會人員對藥品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作重要性的理解和認識,提升了社區(qū)衛(wèi)生服務院醫(yī)護人員的綜合素質和監(jiān)測能力,為錦州市不良反應監(jiān)測工作的持續(xù)健康發(fā)展提供了有力保證。