??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令28號(hào)）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)恒欣藥業(yè)有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月20日
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企業(yè)名稱(chēng)
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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)恒欣藥業(yè)有限公司
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許可證號(hào)
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魯20150511
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分類(lèi)碼
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Dh
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法定代表人
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馬勇
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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913713255728813685
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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馬勇
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住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）
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費(fèi)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)巖濱路西側(cè)
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人
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李俊廣
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發(fā)證日期
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2020-10-27
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質(zhì)量受權(quán)人
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李俊廣
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有效期至
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2025-10-26
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
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鄭建偉
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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費(fèi)縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)巖濱路西側(cè)：原料藥（頭孢匹胺、頭孢克肟、鹽酸氨溴索、鹽酸索他洛爾、卡絡(luò)磺鈉、蘭索拉唑、更昔洛韋、呱西替柳、拉米夫定、泛酸鈉、新魚(yú)腥草素鈉、巴洛沙星、普盧利沙星、硝呋太爾、氯雷他定、硫普羅寧、葡萄糖酸依諾沙星、鹽酸法舒地爾、辛伐他汀、鹽酸替羅非班、洛索洛芬鈉、艾司奧美拉唑鈉、鹽酸多奈哌齊、帕瑞昔布鈉、鹽酸頭孢他美酯、鹽酸納美芬、依達(dá)拉奉、鹽酸美金剛、頭孢丙烯、替格瑞洛、維格列汀、他達(dá)拉非、福沙匹坦雙葡甲胺、雷貝拉唑鈉、右蘭索拉唑、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、枸櫞酸托法替布、鹽酸莫西沙星、奧美沙坦酯、苯甲酸阿格列汀、他唑巴坦、艾司奧美拉唑鎂、利伐沙班、替戈拉生、奧沙利鉑、鹽酸吉西他濱、鹽酸伊立替康、鹽酸厄洛替尼、泮托拉唑鈉、鹽酸烏拉地爾、丁苯酞、達(dá)格列凈、富馬酸伏諾拉生、氟尿嘧啶），無(wú)菌原料藥（頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶、頭孢噻肟鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢地嗪鈉、頭孢硫脒、頭孢呋辛鈉、頭孢唑肟鈉、頭孢孟多酯鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢替唑鈉、頭孢西酮鈉、舒巴坦鈉、頭孢米諾鈉、鹽酸頭孢替安、頭孢西丁鈉、頭孢尼西鈉、頭孢噻吩鈉、氨曲南、比阿培南、鹽酸頭孢甲肟、磷酸肌酸鈉、無(wú)水碳酸鈉、美羅培南）***
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