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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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1
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JQZ1700469
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平板探測器及其影像系統(tǒng)
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AGFA HEALTHCARE N.V.
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2
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JQZ1700010
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血管內(nèi)異物圈套器
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Argon Medical Devices Inc.
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3
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JQZ1700113
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吸引器
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ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG
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4
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JSZ1700100
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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體質(zhì)控品
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Axis-Shield Diagnostics Ltd
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5
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JQZ1700339
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糖化血紅蛋白分析儀
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Bio-Rad Laboratories, Inc.
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6
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JQZ1700458
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綜合驗(yàn)光儀
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Carl Zeiss Meditec AG
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7
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JQZ1700336
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全自動微生物樣本培養(yǎng)系統(tǒng)
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Copan Wasp S.r.l.
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8
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JQZ1700250
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多功能培養(yǎng)箱
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Dr?gerwerk AG & Co. KGaA
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9
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JQZ1700326
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內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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Fiegert-Endotech Medizintechnik GmbH
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10
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JQZ1700055
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一次性血液成分分離管路
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Fresenius Kabi AG
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11
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JQZ1800100
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蒸汽甲醛滅菌器
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Getinge Sterilization AB
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12
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JQZ1700210
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電動牽引床
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HANMED Co., Ltd
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13
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JQZ1700344
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電子支氣管內(nèi)窺鏡
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HOYA?株式會社
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14
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JQZ1700185
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電子支氣管內(nèi)窺鏡
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HOYA株式會社
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15
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JQZ1700498
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電子影像處理機(jī)
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HOYA株式會社
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16
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JQZ1700400
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基因測序儀
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Illumina,Inc.
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17
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JQZ1700049
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牙科綜合治療臺
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Kaltenbach & Voigt GmbH
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18
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JQZ1700061
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預(yù)充式注射器連接器
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Transcoject GmbH
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19
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CQZ1700086
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一次性使用壓力連接管
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優(yōu)尼麥迪克器械（深圳）有限公司
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20
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CQZ1700092
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影系統(tǒng)
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深圳安科高技術(shù)股份有限公司
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21
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CQZ1700091
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一次性使用造影導(dǎo)管留置針
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泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司
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22
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JSZ1700023
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堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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23
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CQZ1700109
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
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24
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JQZ1700120
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移動式攝影X射線機(jī)
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Philips Medical Systems DMC GmbH
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25
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CQZ1700132
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一次性使用靜脈采血針
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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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26
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CQZ1700136
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司
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27
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JSZ1700030
|
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
|
Roche Diagnostics GmbH
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28
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CQZ1700163
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等離子手術(shù)系統(tǒng)
|
拓普能量（天津）科技有限公司
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29
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JQZ1700142
|
根管潤滑劑
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(?)?????
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30
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JSZ1700033
|
降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
|
DiaSorin S.p.A.
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31
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JQZ1700155
|
電子圖像處理器
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富士フィルム株式會社
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32
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JQZ1700162
|
種植手術(shù)用牙鉆
|
A.B. Dental Devices Ltd.
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33
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CQZ1700212
|
一次性使用防針刺靜脈留置針
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蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
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34
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JQZ1700165
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多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器
|
常廣股份有限公司
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35
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CQZ1700218
|
透析濃縮液
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四川腎友達(dá)科技有限公司
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36
|
CQZ1700230
|
透析干粉
|
四川腎友達(dá)科技有限公司
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37
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JSZ1700044
|
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）
|
Roche Diagnostics GmbH
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38
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JQZ1700207
|
硅橡膠印模材料
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Müller-Omicron GmbH & Co. KG
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39
|
JQZ1700213
|
移動式數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
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????????
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40
|
JSZ1700047
|
狼瘡抗凝物質(zhì)控品
|
Instrumentation Laboratory Company
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41
|
JSZ1700009
|
乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控品
|
Abbott GmbH & Co. KG
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42
|
JQZ1600603
|
一次性使用無針連接式靜脈留置針
|
B.Braun Melsungen AG
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43
|
JQZ1700133
|
全自動生化分析儀
|
Beckman Coulter, Inc.
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44
|
JQZ1700005
|
持續(xù)正壓通氣治療機(jī)
|
DeVilbiss Healthcare LLC
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45
|
JSZ1600070
|
血紅蛋白質(zhì)控品
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DiaSpect Medical GmbH
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46
|
JQZ1700123
|
超聲診斷儀
|
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
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47
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JQZ1600594
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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
|
Philips Medical Systems DMC GmbH
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48
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JQZ1600584
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脈搏血氧飽和度無線測量儀
|
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
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49
|
JQZ1600583
|
無創(chuàng)血壓無線測量儀
|
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
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50
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JQZ1700027
|
超聲圖像量化軟件
|
Philips Ultrasound, Inc.
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51
|
JQZ1700097
|
糖化血紅蛋白儀
|
Polymer Technology Systems, Inc.
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52
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JSZ1700039
|
D-二聚體質(zhì)控
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Radiometer Medical ApS
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53
|
JQZ1600609
|
呼吸管路
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ResMed Limited
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54
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JSZ1700001
|
肌紅蛋白定標(biāo)液
|
Roche Diagnostics GmbH
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55
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JSZ1700020
|
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原質(zhì)控品
|
Roche Diagnostics GmbH
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56
|
JSZ1700022
|
孕酮定標(biāo)液
|
Roche Diagnostics GmbH
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57
|
JSZ1700021
|
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原定標(biāo)液
|
Roche Diagnostics GmbH
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58
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JSZ1600104
|
胰島素校準(zhǔn)液
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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59
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JSZ1700056
|
酶類校準(zhǔn)品1
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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60
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JSZ1700057
|
酶類校準(zhǔn)品2
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
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61
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JQZ1600337
|
一次性使用活檢針
|
Sterylab S.r.l.
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62
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JSZ1700018
|
17α-羥孕酮測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法）
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Wallac Oy
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63
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JSZ1700017
|
17α-羥孕酮測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法）
|
Wallac Oy
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64
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JQZ1600608
|
電子血壓計(jì)
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オムロンヘルスケア株式會社
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65
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JQZ1600571
|
糖化血紅蛋白層析柱（變異模式）
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東ソー株式會社
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66
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JQZ1600569
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糖化血紅蛋白層析柱(標(biāo)準(zhǔn)模式）
|
東ソー株式會社
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67
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CQZ1600450
|
金屬鎖定釘板系統(tǒng)
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江蘇嘉斯康醫(yī)療科技有限公司
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68
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JQZ1600611
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栓塞微球
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CeloNova BioSciences Germany GmbH
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69
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CQZ1700075
|
椎體融合器
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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
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70
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CQZ1700071
|
一次性使用Y型連接器套件
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恒壹（北京）醫(yī)療科技有限公司
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71
|
CQZ1700082
|
金屬鎖定釘板系統(tǒng)
|
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
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72
|
JQZ1700042
|
膽道支架
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Medi-Globe GmbH
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73
|
CQZ1700172
|
人工髖關(guān)節(jié) 髖臼內(nèi)襯
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常州鼎健醫(yī)療器械有限公司
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74
|
CQZ1700196
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鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)
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江蘇澳康德力醫(yī)療科技有限公司
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75
|
CQZ1700281
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一次性動靜脈鈍型穿刺針
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貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司
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76
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CQZ1700294
|
冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
|
浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司
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77
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CSZ1700094
|
Hep-Par1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）
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廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司
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78
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CSZ1700095
|
Arginase-1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）
|
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司
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79
|
CSZ1700093
|
hTERC/MYC基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）
|
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司
|
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80
|
JQZ1700222
|
一次性使用超聲清石探針
|
OMNIA SPA
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81
|
JQZ1700214
|
種植體系統(tǒng)用鉆
|
EASYFOR MEDICAL DEVICE SRL
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82
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CQZ1700306
|
金屬鎖定接骨螺釘
|
大博醫(yī)療科技股份有限公司
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83
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JQZ1700275
|
一次性使用檢查帽
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Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
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84
|
CQZ1700363
|
帶止血閥的Y 形連接器套件
|
迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司
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85
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CQZ1700412
|
一次性使用泵用注射器
|
北京麥康醫(yī)療器械有限公司
|
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86
|
CQZ1700413
|
一次性使用靜脈留置針
|
湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司
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87
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CQZ1700437
|
造影導(dǎo)管
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蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司
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88
|
CQZ1700429
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恒溫核酸擴(kuò)增熒光檢測分析儀
|
廣州迪澳生物科技有限公司
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89
|
CQZ1700440
|
一次性動靜脈穿刺針
|
威海威高血液凈化制品有限公司
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90
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JSZ1700072
|
銅藍(lán)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）
|
Roche Diagnostics GmbH
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91
|
JQZ1700379
|
動態(tài)血壓測量系統(tǒng)
|
SunTech Medical, Inc.
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92
|
CQZ1700487
|
開放式磁共振成像系統(tǒng)
|
上?？ɡ辗殴舱窦夹g(shù)有限公司
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93
|
JQZ1700392
|
便攜式超聲診斷儀
|
日本シグマックス株式會社
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94
|
JQZ1700414
|
自動加樣系統(tǒng)
|
Trek Diagnostic Systems Ltd
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95
|
JQZ1700333
|
成膜型硅凝膠傷口敷料
|
Stratpharma AG
|
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96
|
CQZ1700519
|
一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針
|
寧波勝杰康生物科技有限公司
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97
|
JSZ1700097
|
巨細(xì)胞病毒IgG測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
|
98
|
JQZ1700410
|
牙科影像板掃描儀
|
AIR TECHNIQUES INC
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99
|
JSZ1700115
|
凝血校準(zhǔn)品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
|
100
|
CQZ1800016
|
一次性使用超聲軟組織切割止血系統(tǒng)刀頭
|
天津瑞奇外科器械股份有限公司
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