??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理法規(guī)政策宣貫，提升京津冀三地醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理水平，促進(jìn)京津冀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)同監(jiān)管，11月28日至29日，河北省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同北京市藥品監(jiān)督管理局、天津市藥品監(jiān)督管理局，在石家莊市聯(lián)合舉辦京津冀醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理培訓(xùn)班。河北省藥監(jiān)局副局長王峰山出席并作開班致辭。來自京津冀三地藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械注冊管理人員和臨床試驗(yàn)檢查員60余人參加線下培訓(xùn)，三地醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)等相關(guān)人員3千余人線上參訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)特邀國家藥監(jiān)局器械注冊司、國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心專家分別圍繞2024年新發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》進(jìn)行授課，京津冀三地3家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表交流分享了管理做法。
??? 培訓(xùn)專門設(shè)置“實(shí)戰(zhàn)模擬”檢查環(huán)節(jié)，參訓(xùn)人員在河北省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查員實(shí)訓(xùn)基地河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院開展了為期半天的模擬檢查。
??? 下一步，京津冀三地藥監(jiān)部門將持續(xù)深化醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管合作，聚焦監(jiān)督檢查、隊(duì)伍建設(shè)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等方面，探索建立更加緊密的協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)保障好人民群眾用械安全，促進(jìn)京津冀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。