???? 為進(jìn)一步推動提升國內(nèi)審評人員和工業(yè)界對ICH《Q13:連續(xù)制造》指導(dǎo)原則相關(guān)技術(shù)要求的理解與掌握,加強與國際監(jiān)管機構(gòu)和工業(yè)界專家關(guān)于審評和企業(yè)注冊申報實踐中應(yīng)用連續(xù)制造的交流,藥審中心與中國藥品監(jiān)督管理研究會定于2022年8月26日共同舉辦《連續(xù)制造相關(guān)概念及實例研究》線上培訓(xùn)?,F(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下:
? ? ? ?一、培訓(xùn)時間
? ? ? ?時間:2022年8月26日上午9:00-17:10
? ? ? ?二、組織機構(gòu)
? ? ? ?主辦單位:國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心
? ? ? ?承辦單位:中國藥品監(jiān)督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開,線上名額共計10000人。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容及授課專家
? ? ? ?此次培訓(xùn)將邀請來自國外監(jiān)管機構(gòu)的ICH Q13專家工作組(EWG)專家和具有連續(xù)制造實踐經(jīng)驗的企業(yè)專家擔(dān)任講者,進(jìn)行連續(xù)制造技術(shù)要求解讀和案例分享(培訓(xùn)方案見附)。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報名費,參會人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。名額有限,報完為止。
??????2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要對應(yīng)專家回復(fù)的問題,專家授課后進(jìn)行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯(lián)系方式
? ? ? ?會議組織:張老師(010-82210382)
? ? ? ?技術(shù)支持:郭老師(13810338321)