??? 1月20日，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長彭旭明主持召開2024年四季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會暨第四次醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會。醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、綜合和規(guī)劃財務(wù)處、政策法規(guī)處、省藥品質(zhì)量抽檢中心、省藥品檢驗檢測研究院、省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省藥品審核查驗中心等處室（單位）主要負責(zé)人及相關(guān)負責(zé)同志參加會議。
??? 會議通報了第三季度風(fēng)險處置情況，各處室（單位）分別匯報了三季度醫(yī)療器械風(fēng)險隱患具體整改情況和四季度工作開展情況，并圍繞政務(wù)受理、技術(shù)審評、行政許可、監(jiān)督檢查、注冊體系核查、行政處罰、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等情況進行風(fēng)險會商，分析研判我省當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢，三季度我省涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題的風(fēng)險點均已完成閉環(huán)處置。
??? 彭旭明充分肯定我省2024年醫(yī)療器械風(fēng)險會商取得的成績，形成了“風(fēng)險收集-會商研判-落實整改”的監(jiān)管閉環(huán)，有效防范和化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患。醫(yī)療器械監(jiān)管要按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，持續(xù)加強質(zhì)量安全監(jiān)管。一是要持續(xù)推進法治監(jiān)管、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管，提高監(jiān)管水平。二是要持續(xù)強化風(fēng)險防控，確保高水平安全。三是要持續(xù)推進改革開放，助推高質(zhì)量發(fā)展。
