各縣（市）、區(qū)人民政府，市政府有關(guān)委、辦、局，各有關(guān)單位：
??? 為深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）和《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于進一步改革完善全省藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》（黑政辦規(guī)〔2017〕38號）文件精神，進一步深化我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，切實提高藥品質(zhì)量與療效，規(guī)范藥品流通秩序和使用行為，滿足百姓就醫(yī)用藥需求，經(jīng)市政府同意，結(jié)合我市實際情況，就進一步改革完善我市藥品生產(chǎn)流通使用政策提出如下實施意見：
一、切實提升藥品質(zhì)量與療效，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)
（一）認真執(zhí)行國家對藥品進出口管理的相關(guān)規(guī)定，做好全市藥品進出口價格管理工作，憑相關(guān)部門出具的批件辦理海關(guān)驗放手續(xù)。（齊齊哈爾海關(guān)）
（二）深入推進國家已上市仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評價結(jié)果使用，在藥品集中采購工作中，同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的，不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。（市衛(wèi)計委）
（三）監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），如實記錄生產(chǎn)過程各項信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、準確、可追溯，面向社會公布藥品GMP認證結(jié)果，監(jiān)督企業(yè)及時召回不合格產(chǎn)品，徹查產(chǎn)品不合格的原因，及時采取措施控制風險。（市食藥監(jiān)局）
（四）嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，及時追蹤案件線索，涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。（市食藥監(jiān)局、公安局；第一位為牽頭單位，下同）
（五）加強技術(shù)創(chuàng)新，積極組織市內(nèi)大學、科研院所和企業(yè)申報省級科技計劃（專項、基金等），鼓勵大學、科研院所和企業(yè)開展新藥及關(guān)鍵技術(shù)、提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效的研究，加快道地藥材規(guī)?；⒁?guī)范化生產(chǎn)中成藥品種二次開發(fā)。（市科技局、食藥監(jiān)局）
（六）繼續(xù)貫徹落實《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（黑政辦發(fā)〔2016〕110號）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關(guān)于支持民營經(jīng)濟發(fā)展的若干意見》等有關(guān)扶持企業(yè)發(fā)展的政策。通過技術(shù)改造升級、科技成果轉(zhuǎn)化等鼓勵企業(yè)做大做強。（市工信委、食藥監(jiān)局）
（七）加強對醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理，確保麻醉藥品和精神藥品依法、安全、合理使用。支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。（市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局）
二、規(guī)范藥品流通行為，推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
（一）打破固有醫(yī)藥市場格局，重新整合市場，推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，促進本地物流企業(yè)發(fā)展，培育大型骨干醫(yī)藥物流企業(yè)。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（二）整合藥品倉儲和運輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同，支持有能力跨區(qū)域配送的藥品流通企業(yè)擴展配送范圍，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（三）鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)、零售連鎖一體化經(jīng)營。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（四）推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。探索連鎖公司門店和單體藥店行政許可審批統(tǒng)一管理，鼓勵連鎖藥店發(fā)展。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（五）2017年9月1日起正式全面實施“兩票制”。全市所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含基層醫(yī)療機構(gòu)，村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購）藥品采購全部實行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購推行“兩票制”。（市衛(wèi)計委）
（六）藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購銷藥品要建立完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷售藥品應(yīng)按照規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證，積極推行購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，應(yīng)當要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該企業(yè)印章的進貨發(fā)票復印件，核對相關(guān)信息并留存?zhèn)洳?，發(fā)票復印件的真實性由流通企業(yè)負責。（市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委）
（七）利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標準互通、處理結(jié)果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督。對公立醫(yī)療機構(gòu)索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的要通報批評，直至追究相關(guān)人員責任。（市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局）
（八）全面落實新一輪藥品集中采購的工作要求，強化公立醫(yī)院網(wǎng)上規(guī)范采購藥品的監(jiān)督管理，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)在藥品集中采購工作中的參與度。（市衛(wèi)計委、人社局、物價局）
（九）對直接掛網(wǎng)（議價）藥品，鼓勵以若干醫(yī)院組成集團聯(lián)合議價采購，完善藥品價格形成機制。（市衛(wèi)計委、人社局、物價局）
（十）鼓勵在省公共資源交易平臺開展跨區(qū)域和專科醫(yī)院聯(lián)合帶量、帶預算采購，進一步發(fā)揮集中批量采購規(guī)模優(yōu)勢，有效降低藥品價格。（市衛(wèi)計委、人社局、物價局）
（十一）認真執(zhí)行購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。（市衛(wèi)計委、商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（十二）藥品生產(chǎn)流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機構(gòu)要及時結(jié)算貨款。（市衛(wèi)計委、商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（十三）對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，向省藥品集中采購領(lǐng)導小組反應(yīng)，督促其限期整改；逾期不改正的，建議取消中標資格，記入黑龍江省藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。（市衛(wèi)計委、商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（十四）對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生計生行政部門要及時糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。（市衛(wèi)計委、商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（十五）大力整治藥品流通環(huán)節(jié)突出問題，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。按照“兩隨機一公開”原則開展飛行檢查，加大對違法違規(guī)企業(yè)的懲戒力度，倒逼企業(yè)落實主體責任。持續(xù)對藥品經(jīng)營企業(yè)開展專項整治，重點打擊無證經(jīng)營、掛靠走票、票賬貨款不一致、非法渠道購進藥品、經(jīng)營假劣藥品等違法行為。（市食藥監(jiān)局）
（十六）各有關(guān)部門要依據(jù)各自職責開展專項檢查，建立整治藥品流通領(lǐng)域突出問題會商制度，互通檢查信息以及發(fā)現(xiàn)的嚴重違法違規(guī)行為，必要時開展部門間聯(lián)合檢查和督查。依法嚴厲查處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，嚴肅追究相關(guān)負責人的責任。市物價監(jiān)管局負責牽頭查處藥品流通領(lǐng)域價格欺詐等違法違規(guī)行為；市工商局負責牽頭查處藥品購銷中商業(yè)賄賂等不正當競爭行為；市國稅局負責牽頭查處藥品流通領(lǐng)域偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。（市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、人社局、物價局、工商局、國稅局、公安局）
（十七）將查實的違法違規(guī)行為，報送省政府信用管理部門，通過“信用黑龍江”網(wǎng)站和企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，對個人信用記錄按照規(guī)定公開。記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄的，建議各級公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品；對累犯或情節(jié)較重的，依法進一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。具體措施待省政府管理辦法出臺后另行制定。（市食藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)計委、物價局）
（十八）加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄。具體措施待上級相關(guān)部門出臺相關(guān)規(guī)定后另行制定。（市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委）
（十九）健全藥品價格監(jiān)測體系，定期發(fā)布藥品價格監(jiān)測信息，促進藥品市場價格信息透明。強化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實際購銷價格監(jiān)測，對價格變動異?；蚺c同品種價格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。具體措施待上級相關(guān)部門出臺相關(guān)規(guī)定后另行制定。（市食藥監(jiān)局、物價局）
（二十）牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。具體措施待上級相關(guān)部門出臺相關(guān)規(guī)定后另行制定。（市食藥監(jiān)局、發(fā)改委、物價局、工信委、人社局、衛(wèi)計委、國稅局、地稅局）
（二十一）引導“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持有能力的藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，培育新興業(yè)態(tài)。（市商務(wù)局、食藥監(jiān)局）
（二十二）建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品零售服務(wù)，利用多種檢查形式對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售中容易出現(xiàn)的無證經(jīng)營藥品、銷售質(zhì)量不合格藥品、超數(shù)量銷售國家專管藥品、不憑方銷售處方藥等違法行為進行查處。（市食藥監(jiān)局、商務(wù)局）
（二十三）鼓勵有條件的單位通過信息系統(tǒng)建設(shè)，逐步推進藥品電子處方、藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務(wù)。（市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局）
三、倡導科學合理用藥，擴大新醫(yī)改政策良性效果
（一）公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備使用基本藥物，使用基本藥物金額比例應(yīng)達到70％以上；二級、三級綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院基本藥物使用比例分別達到30％和20％以上；?？漆t(yī)院、婦幼保健院基本藥物使用比例較同級別綜合醫(yī)院下調(diào)5個百分點。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局）
（二）納入公立醫(yī)院綜合改革試點醫(yī)院的藥占比應(yīng)控制在30%左右。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局）
（三）落實處方點評、中醫(yī)辨癥施治等規(guī)定，重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用。嚴格對臨時采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機構(gòu)藥物合理使用情況進行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局）
（四）做好取消藥品加成的測算工作，與提高醫(yī)療服務(wù)價格同步實施，并將醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整部分按照醫(yī)療保險相關(guān)政策規(guī)定納入支付范圍。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局、物價局）
（五）醫(yī)療機構(gòu)按藥品通用名稱開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局、物價局）
（六）推動實現(xiàn)醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)對接，實現(xiàn)病案信息、處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息及時傳遞、實時共享。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局）
（七）探索醫(yī)保信息系統(tǒng)與定點零售藥店信息系統(tǒng)對接，實現(xiàn)藥品零售信息與醫(yī)保結(jié)算信息實時共享。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局）
（八）結(jié)合實際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費用增長幅度，并落實到醫(yī)療機構(gòu)，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長，定期對各地醫(yī)藥費用控制情況進行排名，并向社會公布，主動接受社會監(jiān)督。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局、物價局）
（九）將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫(yī)院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應(yīng)的管理責任。（市衛(wèi)計委、人社局、財政局、物價局）
（十）全面實施對醫(yī)療保險支付的醫(yī)療服務(wù)智能監(jiān)控，實現(xiàn)全面及時篩查，提高醫(yī)療服務(wù)監(jiān)控效率，并依據(jù)服務(wù)協(xié)議對違規(guī)醫(yī)療服務(wù)行為分類處理。（市人社局、衛(wèi)計委、財政局）
（十一）全面實施醫(yī)保付費總額控制，按照公立醫(yī)院改革部署，推行以總額控制下的按病種付費為主的復合式付費方式，建立完善激勵約束機制，激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)節(jié)約成本，控制醫(yī)療費用的內(nèi)生動力,強化醫(yī)保規(guī)范行為和醫(yī)療費用的控制。（市人社局、衛(wèi)計委、財政局）
（十二）全面實施醫(yī)保醫(yī)師控制。對向醫(yī)療保險參保人員提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，實施12分值、5Ａ評價，強化醫(yī)保醫(yī)師制度的激勵約束作用，將醫(yī)療服務(wù)監(jiān)控由定點機構(gòu)逐步向醫(yī)務(wù)人員延伸。（市人社局、衛(wèi)計委、財政局）
（十三）落實藥師權(quán)利和責任。充分發(fā)揮臨床藥師在合理用藥方面的作用。（市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局）
（十四）在推進醫(yī)療服務(wù)價格改革時，落實上級有關(guān)要求對臨床藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實際統(tǒng)籌考慮，探索合理補償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（市物價局、衛(wèi)計委、人社局、食藥監(jiān)局）
（十五）加強零售藥店藥師培訓，提升藥事服務(wù)能力和水平。（市食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、商務(wù)局）
（十六）探索藥師、執(zhí)業(yè)藥師多點執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學人才資源，強化數(shù)字身份管理，加強藥師隊伍建設(shè)。（市衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局）
齊齊哈爾市人民政府辦公室
2018年1月24日