??? 11月22日，江西省藥監(jiān)局召開(kāi)2024年藥品省級(jí)抽檢風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨探索性研究質(zhì)量評(píng)議會(huì)議，會(huì)商藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控舉措，評(píng)議檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)探索性研究質(zhì)量。江西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)吳腮忠出席會(huì)議并講話(huà)。
??? 會(huì)上，12家市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯報(bào)了藥品抽檢探索性研究工作情況。會(huì)議邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥典委、中檢院等單位相關(guān)專(zhuān)家參會(huì)指導(dǎo)，就檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)匯報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題集中開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，并對(duì)12家市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)探索性研究成果進(jìn)行質(zhì)量評(píng)議。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品抽檢探索性研究工作是早發(fā)現(xiàn)、早防范、早排除藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的重要手段，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要從影響藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵因素和重要環(huán)節(jié)入手，進(jìn)行科學(xué)、深入、準(zhǔn)確的分析研究，發(fā)現(xiàn)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔料、工藝處方、包裝材料、說(shuō)明書(shū)以及涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)等方面的問(wèn)題，并提出進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管的建議。要不斷強(qiáng)化探索性研究成果轉(zhuǎn)化利用，推動(dòng)研究成果真正服務(wù)藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
??? 會(huì)議要求，江西省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位要充分分析利用探索性研究成果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)管，不斷提升藥品監(jiān)管的科學(xué)性、靶向性、準(zhǔn)確性。各相關(guān)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，制定有針對(duì)性的措施，及時(shí)消除可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)管部門(mén)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和企業(yè)要同向發(fā)力，牢牢守住藥品安全底線(xiàn)，切實(shí)維護(hù)公眾用藥安全有效。
??? 2019年以來(lái)，江西省藥監(jiān)局已連續(xù)五年組織開(kāi)展藥品探索性研究工作。本次會(huì)議采用線(xiàn)上線(xiàn)下相結(jié)合的方式進(jìn)行，省藥監(jiān)局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及直屬單位，各設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管局、各市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)同志和有關(guān)企業(yè)代表共計(jì)200余人參會(huì)。