??? 日前,淮南市招商引資企業(yè)滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司,擬申請分子病理產(chǎn)品備案,產(chǎn)品函括近四百種抗體,并打算于5月初開始生產(chǎn),淮南市市場監(jiān)管局在了解企業(yè)的訴求后,主動開辟綠色通道,為企業(yè)提供“點對點”服務(wù)。
??? 滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司是一家致力于為解剖病理及分子病理市場服務(wù)的企業(yè),主要從事生產(chǎn)抗體產(chǎn)品,這些抗體產(chǎn)品大多數(shù)為第一類醫(yī)療器械診斷試劑產(chǎn)品。針對企業(yè)所申請的產(chǎn)品品種多、專業(yè)性強、受理備案時間緊的實際,淮南市局企業(yè)登記注冊部門成立三人小組,專門負責(zé)該企業(yè)產(chǎn)品備案。藥械審批負責(zé)人提前介入,對該企業(yè)產(chǎn)品備案表、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求等材料逐一審核,尤其是對產(chǎn)品資料中相同的部分仔細審核,保證資料的合法性和準確性,為之后大批量產(chǎn)品備案審核打下了良好基礎(chǔ)。
??? 截至目前,淮南市市場監(jiān)管局已經(jīng)完成該企業(yè)118個產(chǎn)品的備案,得到了企業(yè)的高度評價。