??? 為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，黃山市市場監(jiān)督管理局按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實施細則》《黃山市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分級工作指南》的要求，結(jié)合2024年度企業(yè)現(xiàn)場檢查、行政處罰、監(jiān)管信用情況，遵循“風(fēng)險分級、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實責(zé)任、提升效能”的原則，對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)開展2025年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級別動態(tài)調(diào)整工作。
??? 在全面掌握企業(yè)經(jīng)營品種和經(jīng)營方式的基礎(chǔ)，在對2024年度監(jiān)管信用較好的經(jīng)營企業(yè)，予以下調(diào)一個監(jiān)管級別，對在日常檢查存在違法違規(guī)行為、異地增設(shè)庫房、經(jīng)營集采中選產(chǎn)品企業(yè)一個上調(diào)監(jiān)管級別；部分因違反相關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)直接提升至四級監(jiān)管。對新開辦的企業(yè)及時確定監(jiān)管級別，納入風(fēng)險管理。對營業(yè)執(zhí)照已注銷等經(jīng)營主體已不存在的企業(yè)及時清出監(jiān)管名單。
??? 2025年度，全市市場監(jiān)管部門將嚴格執(zhí)行《實施細則》規(guī)定的全項目檢查頻次，加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的檢查力度，持續(xù)守護醫(yī)療器械質(zhì)量安全。