??? 近日,市藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械監(jiān)管工作辦公會議,傳達學習貫徹2025年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主持會議。
??? 會議傳達了2025年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神,通報了國家藥監(jiān)局2025年醫(yī)療器械注冊管理和監(jiān)督管理重點工作安排。
??? 會議要求,各參會部門要認真學習全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神,狠抓貫徹落實,推動本市醫(yī)療器械監(jiān)督管理再上新臺階。一要準確把握醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢新要求,按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》要求和國家藥監(jiān)局工作部署,進一步完善2025年醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作謀劃;二要分析研究注冊年報、檢查年報等總結(jié)材料,借鑒亮點做法,在風險管控、工作協(xié)同、信息化建設(shè)等方面下功夫,推動醫(yī)療器械監(jiān)管和服務(wù)能力再提升;三要全面落實《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》等法規(guī)文件要求,以“滿意度”為導向持續(xù)深化審評審批改革,以“防風險”為抓手提升行業(yè)合規(guī)水平,聚焦高效能治理、高水平安全、高質(zhì)量發(fā)展、高標準改革,全力做好2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
??? 器械注冊處、器械監(jiān)管處、綜合處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、稽查局、器審中心、醫(yī)械院、監(jiān)測中心相關(guān)負責人及工作同志參加會議。