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青島黑盾防護(hù)科技有限公司一次性使用醫(yī)用口罩(魯械注準(zhǔn)20202140841)變更公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
青島黑盾防護(hù)科技有限公司 山東省青島市即墨區(qū)龍山街道后北葛村800號(hào)園區(qū) 山東省青島市即墨區(qū)龍山街道后北葛村800號(hào)園區(qū) 一次性使用醫(yī)用口罩 型號(hào)為平面耳掛式 PP(非無菌)、平面耳掛式 RY(非無菌)和平面耳掛式(無菌);其中平面耳掛式 PP(非無菌)和平面耳掛式 RY(非無菌)規(guī)格:17.5 cm×9.5cm、17.5cm×9 cm、16.5 cm×9cm、14.5 cm×9.5cm,平面耳掛式(無菌)規(guī)格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。產(chǎn)品分為三層結(jié)構(gòu),非無菌產(chǎn)品外層為聚丙烯無紡布,中間層為聚丙烯熔噴布,內(nèi)層為聚丙烯無紡布或極細(xì)纖維無紡布,鼻夾由聚乙烯材料制成或聚丙烯包裹細(xì)鐵絲制成,口罩帶由滌綸或錦綸加氨綸制成。產(chǎn)品以非無菌形式提供。無菌產(chǎn)品內(nèi)外層為聚丙烯無紡布,中間層為聚丙烯熔噴布,鼻夾由聚乙烯材料制成,口罩帶由滌綸加氨綸制成。產(chǎn)品以無菌形式提供。 供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。 魯械注準(zhǔn)20202140841 2024年01月30日 ?
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