各地(市)市場監(jiān)管局、拉薩經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局、藏青工業(yè)園區(qū)食藥監(jiān)管局,局機關(guān)各處、所屬事業(yè)單位:
??為進一步規(guī)范藥品檢查行為,根據(jù)國家藥監(jiān)局《藥品檢查管理辦法(試行)》修訂內(nèi)容,結(jié)合我區(qū)藥品檢查工作實際,我局組織對《西藏自治區(qū)〈藥品檢查管理辦法(試行)〉實施細則》(以下簡稱《實施細則》)進行修訂完善,現(xiàn)將修訂后的《實施
細則》(附件2)印發(fā)你們,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
??一、各級藥品監(jiān)督管理部門應當按照本《實施細則》修訂條款要求,結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,統(tǒng)一工作標準,細化工作要求,優(yōu)化工作程序,組織做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)檢查,持續(xù)加強監(jiān)督管理,切實履行屬地監(jiān)管責任,督促藥品上市許可持有人等落實藥品質(zhì)量安全責任。
??二、各級藥品監(jiān)督管理部門應當做好本《實施細則》的培訓宣貫工作,將《實施細則》及時納入藥品檢查員培訓內(nèi)容,指導本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位等配合做好藥品檢查工作。
??三、本通知自發(fā)布之日起施行?!秾嵤┘殑t》根據(jù)本通知作相應修改,重新發(fā)布。
西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年5月16日