??? 為指導(dǎo)預(yù)防用猴痘疫苗非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，藥審中心組織制定了《預(yù)防用猴痘疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2025年1月10日