??? 近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心完成2025年第一批創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請結(jié)果公示，蘇州高新區(qū)企業(yè)蘇州朗目醫(yī)療科技有限公司的青光眼引流器正式進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（即“綠色通道”）。至此，高新區(qū)共有11款創(chuàng)新產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”，數(shù)量位居全市前列。
??? 蘇州朗目醫(yī)療科技有限公司是一家聚焦眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械的科技型企業(yè)，致力于通過打造創(chuàng)新技術(shù)與臨床需求雙輪驅(qū)動的眼科微創(chuàng)治療創(chuàng)新平臺，為全世界眼疾患者提供更優(yōu)的治療方法，豐富患者的治療選擇并改善患者的生活狀態(tài)。
??? 青光眼是全球第一位的不可逆致盲眼病，全球青光眼患病人數(shù)在2020年達到8800萬人，預計到2040年將達1.1億。朗目醫(yī)療自主研發(fā)的AqueFish?青光眼Schlemm管引流支架（青光眼引流器），是國際上少有的能夠同時適用于閉角型青光眼和開角型青光眼的支架產(chǎn)品，更是少有的基于中國醫(yī)生原始創(chuàng)新術(shù)式的青光眼微創(chuàng)手術(shù)器械。朗目醫(yī)療在眼科創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)深耕，以醫(yī)工結(jié)合推動臨床的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，與眼科醫(yī)生深度合作開發(fā)了一系列眼科創(chuàng)新器械產(chǎn)品，其產(chǎn)品線不但覆蓋了各階段青光眼患者的手術(shù)需求，還逐漸拓展到了干眼、白內(nèi)障等其他眼科治療市場。
??? 據(jù)了解，創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是中國高端醫(yī)療器械加速打破進口壟斷、實現(xiàn)國產(chǎn)替代的一把利劍。該程序?qū)哂形覈R產(chǎn)權(quán)、處于國際領(lǐng)先水平、具有顯著臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評，可以極大地加速醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批速度，相當于在常規(guī)的注冊排隊通道旁開通了一條“綠色通道”。
??? 為加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市使用，推動醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，高新區(qū)堅持“前端幫扶，全程提速”服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路，聚焦臨床急需、關(guān)鍵零部件、“卡脖子”技術(shù)、人工智能和生物材料等相關(guān)產(chǎn)品，早期介入、全程指導、專人對接、精準服務(wù)，助力眾多技術(shù)成果成為國內(nèi)首創(chuàng)或填補國內(nèi)技術(shù)空白，產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)進一步顯現(xiàn)。截至目前，高新區(qū)已有慧揚醫(yī)療、無雙醫(yī)療、心擎醫(yī)療、諾一邁爾等企業(yè)的11款產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，其中6款產(chǎn)品已獲批上市。
??? 除了在國家創(chuàng)新醫(yī)療器械方面再添新軍，近日，區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療企業(yè)也傳來好消息。鑄正機器人研發(fā)的骨科手術(shù)導航定位系統(tǒng)（佐航500手術(shù)機器人）獲批國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證，其集尖端科技于一身，配備了高精度力控機械臂、先進的光學追蹤系統(tǒng)以及智能化的手術(shù)協(xié)作平臺；邁得諾醫(yī)療集團自主研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的可調(diào)控型導管鞘、鎖定導絲、機械擴張鞘、外周血栓抽吸導管、一次性可視股動脈止血器5款產(chǎn)品也先后取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，其中三類注冊證書4張，二類注冊證書1張。
??? 數(shù)據(jù)顯示，截至目前，高新區(qū)已集聚醫(yī)療器械及大健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)超1400家，其中二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)186家；全區(qū)累計持有二、三類醫(yī)療器械注冊證1525張，數(shù)量位居全市前列。