??? 近日,江西省中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)督管理局、省醫(yī)保局、省財政廳5部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用管理的通知》,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑的品種、范圍、程序、管理等方面作出明確規(guī)定,并對定價機(jī)制、結(jié)算方式、醫(yī)保政策、配送方式、監(jiān)督管理、科研攻關(guān)等提出具體要求。
通知明確,調(diào)劑使用制劑品種主要為取得有效期內(nèi)的制劑批準(zhǔn)文號,自申請調(diào)劑之日起,曾在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用5年以上(非臨床需求、制劑質(zhì)量原因而停產(chǎn)的其他因素除外)、療效確切、安全穩(wěn)定、無嚴(yán)重不良反應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。省中醫(yī)藥局會同省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)可調(diào)劑使用制劑品種目錄遴選,目錄內(nèi)的中藥制劑在全省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療集團(tuán)、專科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用。申請調(diào)劑使用期限一般為1年。
通知鼓勵促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑新藥研發(fā),提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑是中藥新藥創(chuàng)新的重要來源,江西省中醫(yī)藥管理局組織制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床科研專項,各使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用過程中進(jìn)行臨床有效性及安全性觀察,以促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑新藥研發(fā)。