各有關(guān)單位:
??? 根據(jù)2022年度培訓(xùn)計(jì)劃,國家藥典委員會定于2022年7月上旬舉辦《中國藥典》2020年版執(zhí)行專題網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班,針對藥典的理解以及執(zhí)行過程中的分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移的問題進(jìn)行解讀?,F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、培訓(xùn)時(shí)間
7月8日9:00—17:00
7月9—14日進(jìn)行回放,回放期間仍可報(bào)名參加。
二、培訓(xùn)網(wǎng)址
報(bào)名:登錄國家藥典委員會網(wǎng)站【公眾服務(wù)】-【培訓(xùn)報(bào)名系統(tǒng)】,或下面網(wǎng)址報(bào)名:
https://train.chp.org.cn
直播及回放:登錄國家藥典委員會網(wǎng)站,【公眾服務(wù)】-【在線培訓(xùn)平臺】,或下面網(wǎng)址觀看:
https://apphun4a61i1930.pc.xiaoe-tech.com
三、培訓(xùn)內(nèi)容
“凡例”是藥典架構(gòu)中的基本要求,是正確使用藥典的基礎(chǔ),但又是藥典中較容易被忽視的內(nèi)容,只有正確理解“凡例”才能正確使用藥典。而分析方法驗(yàn)證是藥典執(zhí)行過程中的難點(diǎn)問題,如何以該指導(dǎo)原則作為技術(shù)引導(dǎo),并正確應(yīng)用于藥品生產(chǎn)與質(zhì)控實(shí)際是普遍關(guān)注的熱點(diǎn)。針對以上問題,我委將邀請資深藥典委員及專家進(jìn)行詳細(xì)講解與案例解析、討論。主要內(nèi)容如下:
(一)《中國藥典》2020年版 一部凡例解讀
石上梅:原國家藥典委員會中藥標(biāo)準(zhǔn)處處長,主導(dǎo)《中國藥典》2020年版中藥標(biāo)準(zhǔn)的編纂工作??萍疾繃H合作同行評議專家、美國藥典委員會植物營養(yǎng)補(bǔ)充劑專業(yè)委員會專家、香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)國際專家委員會專家。
(二)《中國藥典》2020年版 二部凡例解讀與實(shí)例分析
李慧義:國家藥典委員會化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)處處長,從事化學(xué)藥品的質(zhì)量研究以及國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作,主導(dǎo)《中國藥典》2020年版化藥標(biāo)準(zhǔn)的編纂工作。
(三)《中國藥典》2020年版 有關(guān)物質(zhì)分析方法與可接受標(biāo)準(zhǔn)解讀及案例分析
陶巧鳳:連續(xù)三屆藥典委員會化藥委員兼專委會副主任。藥物分析學(xué)博士,主任藥師,現(xiàn)任浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院副院長,曾任浙江省藥品化妝品審評中心主任,長期從事藥品質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究、質(zhì)量分析與評價(jià)、藥品技術(shù)審評及上市后監(jiān)測評價(jià)研究。
(四)《中國藥典》通用技術(shù)要求中關(guān)于分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的解讀及案例分析
王玉:第十一屆藥典委員會理化專業(yè)委員會委員,《中國藥典》2020年版9099、9100、9101指導(dǎo)原則審評專家。江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院原副院長,主任藥師;中國藥科大學(xué)兼職教授,博士生導(dǎo)師;多家藥學(xué)雜志的編委。
注:請參會學(xué)員將與凡例、分析方法驗(yàn)證相關(guān)的問題于2022年7月1日前發(fā)送至郵箱peixun@chp.prg.cn,以便授課專家有針對性地答疑解惑。
四、培訓(xùn)對象
藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)、經(jīng)營、使用等單位的相關(guān)管理與檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員。
五、其他事項(xiàng)
(一)培訓(xùn)組織
本次培訓(xùn)由國家藥典委員會主辦,《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志協(xié)辦。
(二)會議費(fèi)用
本次培訓(xùn)費(fèi)1000元/人,需提前匯款到指定賬號,發(fā)票將于培訓(xùn)班結(jié)束后發(fā)至報(bào)名郵箱內(nèi)。
匯款信息:
戶? 名:國家藥典委員會
開戶行:工商銀行北京體育館路支行
賬? 號:0200008109089270084
請?jiān)趨R款時(shí)附言:報(bào)名號+執(zhí)行
(三)培訓(xùn)結(jié)束后,由國家藥典委員會頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
(四)聯(lián)系方式
聯(lián)系人:李笑蕾
電? 話:010-67079571、13810650994
地? 址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓
郵? 編:100061
國家藥典委員會
2022年6月17日