??? 為進(jìn)一步謀劃好2025年藥械化監(jiān)管工作，平陽縣局緊緊圍繞“強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”主責(zé)主業(yè)，聚焦群眾和企業(yè)所需所盼，扎實(shí)做好“監(jiān)管”與“服務(wù)”兩篇文章，全面筑牢藥品安全底線，全力助推全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是強(qiáng)化藥品安全責(zé)任落實(shí)。充分發(fā)揮藥品安全考核指揮棒作用，落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任，全面加強(qiáng)轄區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，藥械化不良反應(yīng)報(bào)告總數(shù)每百萬人口分別不低于1000例、500例和100例，及時(shí)處置、消除區(qū)域性重大藥品安全隱患。全面貫徹實(shí)施企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，壓實(shí)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位責(zé)任，完善企業(yè)質(zhì)量管理體系，正常生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度自查報(bào)告上報(bào)率100%。
??? 二是著力提升藥品監(jiān)管能力。持續(xù)推進(jìn)基層藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，強(qiáng)化條塊結(jié)合、科所聯(lián)動(dòng)，夯實(shí)基層基礎(chǔ)。加強(qiáng)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，以基層需求為導(dǎo)向，分類開展針對(duì)性強(qiáng)的業(yè)務(wù)知識(shí)專題培訓(xùn)，積極參與省、市局調(diào)派檢查，全面提高檢查員專業(yè)素養(yǎng)和實(shí)戰(zhàn)能力。至年底，市級(jí)正式藥品檢查員人數(shù)達(dá)到局機(jī)關(guān)行政編制數(shù)4%以上。
??? 三是全面筑牢藥品安全防線。持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域，綜合運(yùn)用信用監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、稽查執(zhí)法等手段，對(duì)藥械化各環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，加大制售假劣和無證經(jīng)營藥械、化妝品未經(jīng)注冊(cè)或備案以及網(wǎng)絡(luò)銷售等風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全防線。
??? 四是積極助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。深入落實(shí)“局市會(huì)商”合作，放大全省醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)（聯(lián)合）檢查試點(diǎn)政策創(chuàng)新效應(yīng)，大力支持iRest智能康復(fù)技術(shù)工程研發(fā)中心建設(shè)，重點(diǎn)聚焦康復(fù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。緊扣醫(yī)療器械產(chǎn)品上市要求，及時(shí)響應(yīng)企業(yè)需求，主動(dòng)介入，提供個(gè)性化增值服務(wù)，加快醫(yī)療器械產(chǎn)品上市速度，全力賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。