各有關單位:
??我中心結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊申報產(chǎn)品的特點及申報現(xiàn)狀,在總結(jié)技術審評實際情況,并參考相關文獻資料的基礎上,組織多方面專家共同起草了《檸檬酸消毒液注冊申報技術審查指導原則(征求意見稿)》。
??為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫(yī)療器械研發(fā)及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
??請將反饋意見以電子郵件的形式于2020年8月3日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:駱慶峰 楊宇希
??電話:010-86452840 86452833
??電子郵箱: luoqf@cmde.org.cn??yangyx@cmde.org.cn
??通信地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
??郵編:100081
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2020年7月1日