藥監(jiān)辦人函〔2022〕66 號
各市市場監(jiān)督管理局,省藥監(jiān)局相關(guān)處室、分局、直屬單位:
??為做好中藥飲片生產(chǎn)檢查工作,進一步提升藥品生產(chǎn)檢查員中藥飲片檢查能力,按照《安徽省藥品檢查員管理辦法(試行)》和《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2022年教育培訓(xùn)工作方案的通知》要求,經(jīng)研究,定于3月下旬在亳州市舉辦全省藥品生產(chǎn)檢查員中藥飲片實踐培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
??一、培訓(xùn)內(nèi)容
??(一)中藥飲片生產(chǎn)、質(zhì)量管理;
??(二)中藥飲片GMP符合性檢查缺陷分析;
??(三)中藥飲片質(zhì)量控制實驗室檢查思路;
??(四)中藥飲片生產(chǎn)檢查要點和檢查存在不足;
??(五)現(xiàn)場模擬檢查;
??(六)廉政教育。
??二、培訓(xùn)方式
??中藥飲片生產(chǎn)過程控制現(xiàn)場實踐、理論授課、案例分析、互動交流相結(jié)合。
??三、參訓(xùn)人員
??(一)安徽省部分藥品生產(chǎn)檢查員(名單見附件);
??(二)邀請滬蘇浙贛藥品檢查機構(gòu)藥品生產(chǎn)檢查員各1-2名。
??四、培訓(xùn)時間和地點
??(一)培訓(xùn)時間:3月22日下午報到,3月23日至25日上午培訓(xùn),3月25日下午離會。
??(二)培訓(xùn)地點:省局實訓(xùn)基地亳州市滬譙藥業(yè)有限公司(地址:亳州市民營工業(yè)園區(qū)內(nèi)藥王大道西、光明路北)。
??住宿地點:亳州希爾頓歡朋酒店(地址:安徽省亳州市譙城區(qū)湯王大道與紫苑路交叉口)。
??五、其他事項
??(一)所有參訓(xùn)人員應(yīng)嚴格落實疫情防控工作相關(guān)要求,會前14天內(nèi)有境內(nèi)中高風(fēng)險地區(qū)、港臺地區(qū)、國外旅居史,或被判定為新冠病毒感染者、疑似病例密接者,或接觸過具有中高風(fēng)險地區(qū)旅居史未排除感染風(fēng)險者以及“健康碼”或“行程碼”異常的人員(健康碼為紅碼、黃碼,行程碼有中高風(fēng)險地旅居史)不得參加本次培訓(xùn)。
??(二)參訓(xùn)人員食宿費由省局承擔(dān),往返交通費自理。
??(三)請各有關(guān)單位負責(zé)通知相關(guān)人員按時參加培訓(xùn),無法參訓(xùn)的人員向省藥品審評查驗中心請假,會務(wù)聯(lián)系人:班永生,手機:15345510791,電話:0551-63710282,電子郵箱:2878052796@qq.com。
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安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2022年3月1日
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