??? 近日，國家認監(jiān)委(CMA)資質認定專家評審組對省藥檢院醫(yī)療器械領域CMA資質認定能力擴項進行了現(xiàn)場評審。
??? 這次現(xiàn)場評審覆蓋省藥檢院2處地址的實驗室場所，涉及無源醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑領域的58項產(chǎn)品參數(shù)，72個產(chǎn)品標準。專家組認為省藥檢院管理體系運行有效，環(huán)境條件、儀器設備和人員能力等方面滿足認證項目技術和質量要求，能夠支撐檢驗檢測工作，一致同意通過本次資質認定能力擴項現(xiàn)場評審。
??? 下一步，省藥檢院將持續(xù)完善質量管理體系，進一步提升檢驗檢測能力，為我省醫(yī)療器械的監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供強有力的技術保障。