??? 滁州市市場監(jiān)管局以規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、便利化為核心，聚焦醫(yī)療器械許可審批，深度挖掘服務(wù)流程優(yōu)化空間，打造企業(yè)專屬“服務(wù)包”，全力助推醫(yī)療器械企業(yè)準(zhǔn)營服務(wù)躍上新臺階，開啟高質(zhì)量發(fā)展新征程。
??? 精簡化審批流程，開啟便捷新通道。積極引入線上審批系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)受理、審核直至發(fā)證的全流程電子化運(yùn)作。企業(yè)只需輕點(diǎn)鼠標(biāo)，即可實(shí)時(shí)追蹤審批進(jìn)程，徹底告別線下奔波的勞頓。重塑流程再造，去除繁冗環(huán)節(jié)與重復(fù)材料，對二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可申請時(shí)人員證件無需重復(fù)提交，大幅提升審批效率，為企業(yè)減負(fù)。1至11月共辦理第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證797件。
??? 全方位專業(yè)指導(dǎo)，精準(zhǔn)賦能助前行。定期組織企業(yè)參加醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、政策的解讀培訓(xùn)活動(dòng)，詳細(xì)講解最新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對器械審批細(xì)則的調(diào)整，幫助企業(yè)深入理解審批要求、標(biāo)準(zhǔn)以及流程變化，使其能在申報(bào)材料準(zhǔn)備過程中精準(zhǔn)對標(biāo)。同時(shí)，專門設(shè)立咨詢服務(wù)窗口熱線，為企業(yè)答疑并提供針對性建議，保障企業(yè)順利前行。截至目前，全程指導(dǎo)企業(yè)各類辦件123件，為企業(yè)答疑200人次。
??? 部門協(xié)作聚合力，協(xié)同聯(lián)動(dòng)提效能。在企業(yè)正式提交申報(bào)材料前，安排專業(yè)人員對材料進(jìn)行預(yù)先審核，精準(zhǔn)排查問題并反饋，助力企業(yè)速改，提高審核通過率。同時(shí)，構(gòu)建信息共享與聯(lián)審機(jī)制，攜手監(jiān)管部門，高效落實(shí)現(xiàn)場勘查任務(wù)，加速準(zhǔn)入，降低企業(yè)成本，保障審批高效推進(jìn)。今年以來，審管聯(lián)動(dòng)辦件66件，平均節(jié)約時(shí)間300余天。
??? 下一步，市市場監(jiān)管局將繼續(xù)秉持以群眾和企業(yè)需求為導(dǎo)向的服務(wù)理念，持續(xù)完善服務(wù)組合拳，優(yōu)化醫(yī)療器械準(zhǔn)營服務(wù)，提升滿意度與獲得感，為行業(yè)發(fā)展注入活力，穩(wěn)固根基，推動(dòng)醫(yī)療器械領(lǐng)域健康蓬勃發(fā)展。