京衛(wèi)醫(yī)字(2019)158號(hào)
各有關(guān)區(qū)衛(wèi)生健康委，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
?? 根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）和《北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核相關(guān)文件的通知》（京衛(wèi)醫(yī)字〔2012〕160號(hào)），我委組織專家對(duì)北京健為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床基因擴(kuò)增技術(shù)申請(qǐng)進(jìn)行了審查。經(jīng)研究，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、同意給予北京健為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)項(xiàng)目登記備案(機(jī)構(gòu)名單和檢驗(yàn)項(xiàng)目見附件)。
二、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《北京市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013版）的通知》（京衛(wèi)醫(yī)字〔2013〕156號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《目錄》）要求認(rèn)真核查準(zhǔn)予開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目。涉及因《目錄》調(diào)整等而導(dǎo)致檢驗(yàn)項(xiàng)目超出已登記的診療科目專業(yè)范圍的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定先行辦理相關(guān)診療科目的變更登記手續(xù)。
三、符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可攜《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本》到準(zhǔn)予登記注冊(cè)的衛(wèi)生健康行政部門辦理臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)的登記手續(xù)。各衛(wèi)生健康行政部門審核后，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以登記“允許開展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)”。
四、完成相關(guān)診療科目及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)登記后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在備案項(xiàng)目范圍內(nèi)開展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)工作。
請(qǐng)各有關(guān)區(qū)衛(wèi)生健康委將本文轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)
???????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????? ?2019年10月14日
附件
準(zhǔn)予開展“臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單
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序號(hào)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)
名稱
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備案檢驗(yàn)項(xiàng)目
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1
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北京健為醫(yī)學(xué)
檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
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人類K-ras基因突變檢測(cè)
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2
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北京致譜醫(yī)學(xué)
檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)，遺傳性耳聾基因（GJB2、GJB3、SLC26A4、mtDNA）檢測(cè)
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3
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北京核子華曦
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
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乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸擴(kuò)增定量檢測(cè)
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