??? 2025年2月7日，寧波市藥品檢驗(yàn)所收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥監(jiān)綜藥管函【2025】59號(hào)文件，在2024年度國(guó)家藥品抽檢的檢驗(yàn)管理工作中表現(xiàn)突出，喜獲通報(bào)表?yè)P(yáng)。
??? 市藥檢所緊緊圍繞藥品監(jiān)管需求，嚴(yán)格問(wèn)題導(dǎo)向和風(fēng)險(xiǎn)控制原則，認(rèn)真組織國(guó)家藥品抽檢工作，順利完成國(guó)家藥品抽檢品種“一清顆?！钡母黜?xiàng)檢驗(yàn)工作，在持續(xù)提升藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全等方面發(fā)揮重要作用，為藥品監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，展現(xiàn)了市藥檢所科學(xué)檢驗(yàn)嚴(yán)謹(jǐn)管理的良好精神風(fēng)貌。
??? 一是加強(qiáng)統(tǒng)籌安排，確保調(diào)研工作質(zhì)量。為全面落實(shí)國(guó)家藥品抽檢工作要求，確保調(diào)研工作精準(zhǔn)到位，市藥檢所制訂了《2024年國(guó)家抽檢品種（一清顆粒）調(diào)研方案》，明確調(diào)研目的，落實(shí)調(diào)研方法，強(qiáng)調(diào)調(diào)研要求，專人負(fù)責(zé)實(shí)施調(diào)研，確保調(diào)研科學(xué)性與合理性，確保工作高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)完成。
??? 二是加強(qiáng)交流溝通，確保上傳下達(dá)通暢。積極落實(shí)與國(guó)家局、中檢院、藥企的工作聯(lián)系，在交流中尋求雙方合作的理解，在溝通中尋找共同提高藥品質(zhì)量的目標(biāo)，向全國(guó)76家生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出調(diào)研函，4次向中檢院報(bào)送一清顆粒品種質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息函，積極推動(dòng)國(guó)抽工作進(jìn)度，使國(guó)抽成為相互間合作的橋梁和紐帶。
??? 三是強(qiáng)化時(shí)效管理，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量。按照國(guó)家藥品抽檢實(shí)施方案的要求，市藥檢所對(duì)承檢品種做到“隨到隨檢，邊檢邊出報(bào)告”，嚴(yán)格把控檢驗(yàn)時(shí)間，227批次全部在時(shí)限內(nèi)完成并同步上傳相關(guān)信息至“國(guó)家藥品抽檢信息系統(tǒng)”。
??? 四是加強(qiáng)抽樣學(xué)習(xí)，科學(xué)實(shí)施網(wǎng)抽工作。為確保網(wǎng)絡(luò)抽檢切實(shí)可行，市藥檢所指定專業(yè)人員擬定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鞣桨?。抽樣前認(rèn)真審查網(wǎng)售企業(yè)資質(zhì)，抽樣中采取匿名購(gòu)樣，嚴(yán)格保密敏感信息，抽樣后采用截屏、拍照等方式保存相關(guān)購(gòu)樣記錄信息，為開(kāi)展藥品檢驗(yàn)評(píng)估提供全面的藥品網(wǎng)購(gòu)信息，圓滿完成2024年度國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)抽檢任務(wù)。
??? 五是遵循指導(dǎo)原則，規(guī)范報(bào)告書寫格式。為保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、檢驗(yàn)時(shí)限符合規(guī)定，市藥檢所對(duì)本所承擔(dān)的國(guó)家藥品抽檢工作從樣品受理、檢驗(yàn)至結(jié)果報(bào)告等全過(guò)程進(jìn)行控制，組織專業(yè)人員全面修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)底稿與檢驗(yàn)卡的書寫要求，順利通過(guò)中檢院2024年國(guó)抽報(bào)告書檢查工作，使國(guó)家藥品抽檢工作全面符合《藥品抽檢質(zhì)量分析指導(dǎo)原則》要求。