各有關(guān)單位：
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《二氧化碳激光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等2項指導(dǎo)原則，經(jīng)調(diào)研、討論，現(xiàn)已形成征求意見稿（附件1-2），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
??如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2024年12月22日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《***注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋人員/單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人及方式：
??1.有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
??聯(lián)系人：劉柏東
??電話：010-86452636
??電子郵箱：liubd@cmde.org.cn
??2.二氧化碳激光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）? ? ? ??
??聯(lián)系人：金若男
??電話：010-86452643
??電子郵箱：jinrn@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年11月27日